干式化學(xué)分析儀批內(nèi)精密度檢測的重要性
批內(nèi)精密度是衡量干式化學(xué)分析儀在同一批次測定中重復(fù)分析同一樣本時，結(jié)果之間一致性的關(guān)鍵指標。它反映了儀器在短時間內(nèi)操作的穩(wěn)定性和可靠性，對于確保臨床檢驗結(jié)果的可比性和準確性至關(guān)重要。在日常使用中，批內(nèi)精密度直接影響到檢測數(shù)據(jù)的重復(fù)性，如果精密度較差，可能導(dǎo)致同一患者的樣本在不同時間點測定結(jié)果出現(xiàn)較大波動，從而影響醫(yī)生的診斷決策。因此，定期進行批內(nèi)精密度檢測是實驗室質(zhì)量控制的必要環(huán)節(jié)，有助于及時發(fā)現(xiàn)儀器的潛在問題，如試劑穩(wěn)定性、加樣系統(tǒng)誤差或光學(xué)讀取偏差，進而采取校正措施，保證檢測流程的標準化。
檢測項目
批內(nèi)精密度檢測通常針對干式化學(xué)分析儀常用的檢測項目進行，這些項目覆蓋了臨床常見的生化指標。例如，血糖、總蛋白、尿素氮、肌酐、膽固醇、甘油三酯、轉(zhuǎn)氨酶（如ALT和AST）以及電解質(zhì)（如鈉、鉀、氯）等都是常見的檢測對象。選擇這些項目的原因在于它們使用頻率高，且對精密度要求嚴格，能夠全面評估儀器在不同濃度水平下的表現(xiàn)。檢測時，通常會選取高、中、低三個不同濃度的質(zhì)控樣本或?qū)嶋H患者樣本，以模擬臨床實際場景，確保檢測結(jié)果具有代表性。
檢測儀器
進行批內(nèi)精密度檢測時，主要依賴干式化學(xué)分析儀本身作為核心設(shè)備，該儀器通過干化學(xué)試紙條或試紙卡進行快速生化分析。輔助儀器可能包括移液器用于精確加樣，恒溫設(shè)備以確保樣本和試劑在適宜溫度下反應(yīng)，以及數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)如計算機或?qū)Ｓ密浖糜谧詣硬杉陀嬎銣y定結(jié)果。此外，標準質(zhì)控物或校準品是必不可少的，它們提供已知濃度的參考樣本，幫助驗證儀器的準確性。在檢測過程中，儀器的光學(xué)掃描模塊、加樣機構(gòu)和溫控系統(tǒng)都需要保持最佳狀態(tài)，以避免引入額外誤差。
檢測方法
批內(nèi)精密度檢測通常采用重復(fù)測定法，具體步驟包括：首先，準備一組同質(zhì)樣本，如使用同一瓶質(zhì)控液或患者樣本；然后，在短時間內(nèi)（例如同一批次內(nèi)）連續(xù)進行多次測定，通常建議重復(fù)10-20次，以獲取足夠的統(tǒng)計數(shù)據(jù)；接著，記錄每次測定的結(jié)果，并計算平均值、標準差和變異系數(shù)；最后，通過變異系數(shù)評估精密度，變異系數(shù)越小，表示精密度越高。在操作過程中，需嚴格控制環(huán)境條件，如溫度、濕度和操作人員的一致性，以減少外部干擾。如果發(fā)現(xiàn)變異系數(shù)超出可接受范圍，則需排查儀器故障或試劑問題，并進行必要的維護或校準。
CMA認證
檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定證書
證書編號：241520345370
有效期至：2030年4月15日
CNAS認可
實驗室認可證書
證書編號：CNAS L22006
有效期至：2030年12月1日
ISO認證
質(zhì)量管理體系認證證書
證書編號：ISO9001-2024001
有效期至：2027年12月31日
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