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半自動(dòng)生化分析儀分析儀器的重復(fù)性檢測(cè)

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發(fā)布時(shí)間：2025-10-14 04:18:55 更新時(shí)間：2025-10-13 04:18:56

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作者：中科光析科學(xué)技術(shù)研究所檢測(cè)中心

半自動(dòng)生化分析儀重復(fù)性檢測(cè)項(xiàng)目

半自動(dòng)生化分析儀作為臨床檢驗(yàn)的重要工具，其檢測(cè)結(jié)果的可靠性直接關(guān)系到醫(yī)療診斷的準(zhǔn)確性。重復(fù)性檢測(cè)是評(píng)估儀器性能的核心環(huán)節(jié)，主要通過(guò)對(duì)同一標(biāo)本進(jìn)行多次測(cè)量，觀察結(jié)果的一致性。檢測(cè)項(xiàng)目通常包括吸光度重復(fù)性、濃度重復(fù)性、酶活性重復(fù)性等關(guān)鍵指標(biāo)。吸光度重復(fù)性反映光學(xué)系統(tǒng)的穩(wěn)定性，濃度重復(fù)性體現(xiàn)定量分析的精確度，而酶活性重復(fù)性則關(guān)乎動(dòng)力學(xué)檢測(cè)的可靠性。這些項(xiàng)目的檢測(cè)需在嚴(yán)格控制的環(huán)境條件下進(jìn)行，包括恒溫、避震、防塵等，以排除外部干擾因素對(duì)結(jié)果的影響。

檢測(cè)儀器與配套設(shè)備

進(jìn)行重復(fù)性檢測(cè)時(shí)，除半自動(dòng)生化分析儀本體外，還需配套使用標(biāo)準(zhǔn)品、質(zhì)控血清、移液器、恒溫裝置等輔助設(shè)備。標(biāo)準(zhǔn)品需具備量值溯源性，質(zhì)控血清應(yīng)覆蓋臨床常見(jiàn)濃度范圍。高精度移液器用于保證樣本加樣的準(zhǔn)確性，恒溫裝置則確保反應(yīng)體系溫度穩(wěn)定。此外，還需配備數(shù)據(jù)處理軟件，用于自動(dòng)計(jì)算變異系數(shù)（CV值）等統(tǒng)計(jì)指標(biāo)。儀器的日常維護(hù)狀態(tài)會(huì)顯著影響檢測(cè)結(jié)果，因此檢測(cè)前需確認(rèn)比色杯潔凈度、光源強(qiáng)度、濾光片性能等參數(shù)符合要求。

重復(fù)性檢測(cè)方法流程

檢測(cè)流程首先需進(jìn)行儀器預(yù)熱與校準(zhǔn)，待基線穩(wěn)定后開(kāi)始正式測(cè)試。取同一份混合均勻的血清樣本，連續(xù)進(jìn)樣20次以上，每次檢測(cè)間隔時(shí)間保持恒定。針對(duì)不同檢測(cè)項(xiàng)目采用相應(yīng)模式：終點(diǎn)法檢測(cè)需記錄反應(yīng)完成后的吸光度值，速率法則需采集線性反應(yīng)區(qū)間的數(shù)據(jù)點(diǎn)。所有數(shù)據(jù)錄入系統(tǒng)后，通過(guò)計(jì)算算術(shù)均值、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)來(lái)量化重復(fù)性。通常要求高值樣本的CV值小于3%，低值樣本的CV值小于5%。若結(jié)果未達(dá)標(biāo)準(zhǔn)，需排查加樣系統(tǒng)精度、比色杯污染、試劑穩(wěn)定性等潛在問(wèn)題，并重新進(jìn)行檢測(cè)驗(yàn)證。