您現(xiàn)在的位置：首頁(yè) > 檢測(cè)項(xiàng)目 > 其他檢測(cè)

急性眼刺激/腐蝕性試驗(yàn)檢測(cè)

1對(duì)1客服專屬服務(wù)，免費(fèi)制定檢測(cè)方案，15分鐘極速響應(yīng)

可選形式：電子報(bào)告紙質(zhì)報(bào)告

可選語(yǔ)言：中文報(bào)告英文報(bào)告

發(fā)布時(shí)間：2025-07-27 01:00:05 更新時(shí)間：2025-07-26 01:00:06

點(diǎn)擊：0

作者：中科光析科學(xué)技術(shù)研究所檢測(cè)中心

急性眼刺激/腐蝕性試驗(yàn)檢測(cè)

急性眼刺激/腐蝕性試驗(yàn)檢測(cè)是一項(xiàng)至關(guān)重要的毒理學(xué)安全評(píng)估程序，主要用于評(píng)估化學(xué)品、藥品、化妝品、家用清潔產(chǎn)品、農(nóng)藥以及工業(yè)原料等物質(zhì)在意外接觸眼睛時(shí)可能引發(fā)的潛在危害。該檢測(cè)的核心目的在于識(shí)別物質(zhì)是否具有刺激性（引起可逆性的炎癥反應(yīng)，如紅腫、流淚）或腐蝕性（造成不可逆的組織損傷，如灼傷、壞死、角膜渾濁甚至穿孔）。其結(jié)果對(duì)于產(chǎn)品安全標(biāo)簽的制定、使用風(fēng)險(xiǎn)警示、職業(yè)安全防護(hù)指南以及相關(guān)法規(guī)符合性（如歐盟CLP法規(guī)、中國(guó)GB標(biāo)準(zhǔn)、美國(guó)FHSA等）具有決定性意義。通過(guò)科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臋z測(cè)，可以最大程度地預(yù)防因意外暴露而導(dǎo)致的嚴(yán)重眼部損傷，保護(hù)人類健康。

檢測(cè)項(xiàng)目

急性眼刺激/腐蝕性試驗(yàn)主要評(píng)估受試物質(zhì)作用于眼睛后產(chǎn)生的局部毒性效應(yīng)，核心檢測(cè)項(xiàng)目包括：

角膜損傷：評(píng)估渾濁程度（范圍與密度）、潰瘍形成及深度。
虹膜損傷：觀察炎癥反應(yīng)（充血、腫脹）、出血及組織結(jié)構(gòu)變化。
結(jié)膜損傷：評(píng)估充血程度（血管反應(yīng)）、水腫（腫脹程度）及分泌物情況。
其他效應(yīng)：觀察眼瞼反應(yīng)、流淚、畏光、疼痛表現(xiàn)（如動(dòng)物閉眼、抓撓）等。
恢復(fù)能力：跟蹤觀察損傷的可逆性（刺激性）或不可逆性（腐蝕性），通常需觀察至21天或直至損傷完全恢復(fù)。

檢測(cè)儀器

執(zhí)行該試驗(yàn)主要依賴于精密的觀察和記錄設(shè)備：

裂隙燈生物顯微鏡：這是核心儀器，提供高倍放大和裂隙光源照明，用于無(wú)創(chuàng)、細(xì)致地觀察并分級(jí)角膜、虹膜、結(jié)膜的損傷情況（如渾濁度、潰瘍、新生血管、炎癥）。
熒光素鈉染色設(shè)備：通過(guò)滴加熒光素鈉染料并在鈷藍(lán)光下觀察，清晰顯示角膜上皮缺損（潰瘍或擦傷）的范圍和位置。
專業(yè)眼科檢查工具：包括眼瞼拉鉤、精細(xì)鑷子、手電筒等，用于輔助檢查。
高清數(shù)碼相機(jī)/成像系統(tǒng)：用于實(shí)時(shí)、客觀地記錄各觀察時(shí)間點(diǎn)的眼部狀態(tài)，便于后續(xù)評(píng)分和存檔。
行為觀察記錄系統(tǒng)：記錄動(dòng)物在染毒后的疼痛或不適行為表現(xiàn)（如閉眼、抓撓眼部）。

檢測(cè)方法

目前國(guó)際廣泛接受的標(biāo)準(zhǔn)方法是改良的Draize兔子眼刺激試驗(yàn)（盡管體外替代方法正被積極發(fā)展和驗(yàn)證）。標(biāo)準(zhǔn)流程如下：

受試動(dòng)物：通常選用健康成年新西蘭白兔（至少3只，法規(guī)可能要求更多）。
染毒：將0.1 ml液體（或0.1 g固體/糊狀物）滴入/涂敷于一只眼睛的結(jié)膜囊內(nèi)。另一只未處理的眼睛作為自身對(duì)照。
觀察期：染毒后立即沖洗（除非試驗(yàn)方案特別規(guī)定不沖洗以模擬最壞情況）。然后在染毒后1小時(shí)、24小時(shí)、48小時(shí)、72小時(shí)以及第4天、第7天等時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行系統(tǒng)觀察，直至21天或損傷恢復(fù)。
觀察與評(píng)分：每次觀察均使用裂隙燈顯微鏡檢查角膜、虹膜和結(jié)膜，并依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化的評(píng)分系統(tǒng)（如OECD TG 405或GB/T 15670）對(duì)各項(xiàng)指標(biāo)（角膜渾濁度、面積；虹膜炎癥；結(jié)膜充血、水腫）進(jìn)行獨(dú)立打分。
疼痛管理：試驗(yàn)期間需提供必要的鎮(zhèn)痛和護(hù)理，人道終點(diǎn)規(guī)定下，遭受嚴(yán)重或持續(xù)性痛苦的動(dòng)物需被安樂(lè)死。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

急性眼刺激/腐蝕性試驗(yàn)需嚴(yán)格遵守國(guó)際或國(guó)家法規(guī)機(jī)構(gòu)頒布的標(biāo)準(zhǔn)化測(cè)試指南，主要標(biāo)準(zhǔn)包括：

OECD Test Guideline 405：經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織的《急性眼刺激性/腐蝕性試驗(yàn)》。這是全球最廣泛采用的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，詳細(xì)規(guī)定了試驗(yàn)程序、動(dòng)物福利要求、評(píng)分系統(tǒng)和結(jié)果分類標(biāo)準(zhǔn)。
聯(lián)合國(guó)GHS（全球化學(xué)品統(tǒng)一分類和標(biāo)簽制度）：根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果（刺激評(píng)分和損傷性質(zhì)/可逆性），將物質(zhì)分類為：

類別1：嚴(yán)重眼損傷/眼腐蝕（不可逆效應(yīng)或21天內(nèi)未完全恢復(fù)）。
類別2：眼刺激（產(chǎn)生可逆變化，21天內(nèi)完全恢復(fù)）。
類別2A或2B（某些體系）：區(qū)分較強(qiáng)刺激和輕度/短暫刺激。

各國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)：

中國(guó)：GB/T 15670《農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法》第12部分：眼刺激性/腐蝕性試驗(yàn)，GB/T 21604-2022《化學(xué)品急性眼刺激性/腐蝕性試驗(yàn)方法》等。
美國(guó)：EPA OPPTS 870.2400 (農(nóng)藥), FDA (部分產(chǎn)品)， FHSA法規(guī)。
歐盟：Regulation (EC) No 1272/2008 (CLP法規(guī)) 附件I的分類標(biāo)準(zhǔn)，動(dòng)物試驗(yàn)需符合歐盟動(dòng)物福利指令。

3R原則與替代方法：法規(guī)（如歐盟化妝品法規(guī)）強(qiáng)制要求優(yōu)先使用經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的體外替代方法（如BCOP, ICE, EpiOcular? ET-50, Short Time Exposure等）來(lái)評(píng)估眼刺激/腐蝕性，減少并最終取代動(dòng)物試驗(yàn)。OECD也發(fā)布了相關(guān)替代方法的指南（如TG 437, 438, 460, 491, 492）。

結(jié)果評(píng)估與報(bào)告

最終檢測(cè)報(bào)告需包含：詳細(xì)試驗(yàn)方案、受試物信息、動(dòng)物信息、各觀察時(shí)間點(diǎn)每只動(dòng)物的原始評(píng)分?jǐn)?shù)據(jù)、各時(shí)間點(diǎn)及最高平均刺激評(píng)分、對(duì)各部位（角膜、虹膜、結(jié)膜）損傷性質(zhì)和嚴(yán)重程度的描述、損傷恢復(fù)情況（恢復(fù)時(shí)間點(diǎn)）、清晰的損傷圖片記錄。根據(jù)評(píng)分結(jié)果和損傷的可逆性，依據(jù)適用的標(biāo)準(zhǔn)（如GHS, CLP, GB）對(duì)受試物進(jìn)行明確的分類（眼腐蝕物Category 1，眼刺激物Category 2等）和危害標(biāo)識(shí)。