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定性、定量測量重復(fù)性檢測

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發(fā)布時間：2025-08-18 08:40:23 更新時間：2025-08-17 08:40:23

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作者：中科光析科學(xué)技術(shù)研究所檢測中心

定性、定量測量重復(fù)性檢測：全面解析檢測項目、儀器、方法與標(biāo)準(zhǔn)

在現(xiàn)代科學(xué)實驗、工業(yè)生產(chǎn)及質(zhì)量控制體系中，定性與定量測量的重復(fù)性檢測是評估分析結(jié)果可靠性與穩(wěn)定性的核心環(huán)節(jié)。重復(fù)性檢測主要考察在相同條件下，對同一被測樣品進(jìn)行多次測量時，結(jié)果的一致性程度，是衡量測量系統(tǒng)穩(wěn)定性與精密度的關(guān)鍵指標(biāo)。定性測量重復(fù)性關(guān)注的是檢測結(jié)果的“類別”或“存在與否”是否一致，例如是否檢出某種成分或是否存在特定物質(zhì)；而定量測量重復(fù)性則側(cè)重于數(shù)值的重復(fù)性，即在相同條件下多次測量得到的數(shù)值是否接近，通常以標(biāo)準(zhǔn)偏差、相對標(biāo)準(zhǔn)偏差（RSD）等統(tǒng)計參數(shù)進(jìn)行量化評估。重復(fù)性檢測廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥研發(fā)、環(huán)境監(jiān)測、食品安全、材料科學(xué)、臨床檢驗等多個領(lǐng)域，是確保檢測數(shù)據(jù)真實可信、滿足法規(guī)要求的重要手段。隨著檢測技術(shù)的不斷進(jìn)步，對重復(fù)性檢測的精度和效率提出了更高要求，因此，系統(tǒng)性地了解檢測項目、選用合適的檢測儀器、采用科學(xué)的檢測方法并遵循權(quán)威檢測標(biāo)準(zhǔn)，成為保障檢測結(jié)果質(zhì)量的基礎(chǔ)。

主要檢測項目

重復(fù)性檢測的核心項目包括但不限于以下幾類：

定性檢測項目：如病原微生物檢測、藥物成分檢出、特定基因突變篩查等，重點評估在不同時間、操作人員或儀器條件下，是否能穩(wěn)定識別目標(biāo)物質(zhì)的存在。
定量檢測項目：如重金屬含量測定（如鉛、鎘）、藥物濃度分析、污染物濃度檢測（如COD、BOD）、蛋白質(zhì)表達(dá)水平等，關(guān)注測量值的波動范圍，確保結(jié)果可重復(fù)。
過程重復(fù)性評估：涵蓋樣品前處理、儀器校準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)曲線繪制等流程環(huán)節(jié)的重復(fù)性，確保整個分析鏈的穩(wěn)定性。

常用檢測儀器

重復(fù)性檢測依賴于高精度、高穩(wěn)定性的檢測設(shè)備，典型儀器包括：

高效液相色譜儀（HPLC）：用于復(fù)雜混合物中成分的定性與定量分析，具備良好的重復(fù)性，常用于藥物、食品添加劑檢測。
氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀（GC-MS）：適用于揮發(fā)性有機(jī)物、環(huán)境污染物的精準(zhǔn)分析，其高分辨率和穩(wěn)定性保證了重復(fù)性數(shù)據(jù)的獲取。
原子吸收光譜儀（AAS）與電感耦合等離子體質(zhì)譜儀（ICP-MS）：用于金屬元素的定量檢測，重復(fù)性良好，廣泛用于環(huán)境與食品安全領(lǐng)域。
酶標(biāo)儀與熒光定量PCR儀：在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域用于基因表達(dá)、蛋白濃度、抗體檢測等，支持高通量重復(fù)性實驗。
紫外-可見分光光度計（UV-Vis）：常用于溶液濃度的快速定量，重復(fù)性受波長穩(wěn)定性與樣品一致性影響。

常用檢測方法

為確保重復(fù)性檢測結(jié)果可靠，需采用標(biāo)準(zhǔn)化、可重復(fù)的檢測方法。常見方法包括：

平行樣測定法：對同一樣品進(jìn)行3次以上獨立測定，計算平均值與標(biāo)準(zhǔn)偏差，評估重復(fù)性。
標(biāo)準(zhǔn)加入法：在樣品中加入已知量的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，通過回收率與重復(fù)性評估方法的穩(wěn)定性。
控制圖法（如X-bar圖）：長期監(jiān)測重復(fù)性數(shù)據(jù)，判斷測量系統(tǒng)是否處于統(tǒng)計控制狀態(tài)。
重復(fù)性實驗設(shè)計（Repeatability Study）：依據(jù)ISO 5725標(biāo)準(zhǔn)，通過多批次、多操作員、多儀器條件下的重復(fù)測量，系統(tǒng)評估重復(fù)性。

相關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn)

重復(fù)性檢測必須遵循國際或國家權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)，確保結(jié)果具有可比性與法律效力。主要參考標(biāo)準(zhǔn)包括：

ISO 5725-1:2019《測量方法與結(jié)果的準(zhǔn)確性（正確度與精密度）——第1部分：基本術(shù)語與定義》：定義了“重復(fù)性”“再現(xiàn)性”等核心概念，是重復(fù)性評估的國際基準(zhǔn)。
GB/T 27417-2017《測量不確定度評定與表示》：適用于定量測量中重復(fù)性誤差的評定與報告。
ASTM E691-19《標(biāo)準(zhǔn)實施指南：實驗室間方法比較試驗》：適用于多實驗室重復(fù)性與再現(xiàn)性評估。
CLIA 88（美國臨床實驗室改進(jìn)修正案）：對臨床檢驗中重復(fù)性有明確要求，確保醫(yī)療檢測結(jié)果可靠性。
《中國藥典》（2020年版）：在藥物分析中明確要求對含量測定、雜質(zhì)檢查項目進(jìn)行重復(fù)性驗證。

綜上所述，定性與定量測量的重復(fù)性檢測是保障檢測質(zhì)量的生命線。通過科學(xué)選擇檢測項目、使用先進(jìn)儀器、規(guī)范檢測方法，并嚴(yán)格遵循相關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn)，可有效提升檢測結(jié)果的可信度與可重復(fù)性，為科學(xué)研究、工業(yè)生產(chǎn)和監(jiān)管決策提供堅實的數(shù)據(jù)支持。