您現(xiàn)在的位置：首頁 > 檢測項(xiàng)目 > 其他檢測

透析液的化學(xué)污染物檢測

1對1客服專屬服務(wù)，免費(fèi)制定檢測方案，15分鐘極速響應(yīng)

可選形式：電子報(bào)告紙質(zhì)報(bào)告

可選語言：中文報(bào)告英文報(bào)告

發(fā)布時(shí)間：2025-08-04 07:24:10 更新時(shí)間：2025-08-03 07:24:10

點(diǎn)擊：0

作者：中科光析科學(xué)技術(shù)研究所檢測中心

透析液化學(xué)污染物檢測：守護(hù)血液透析安全的關(guān)鍵防線

透析液是血液透析治療的核心介質(zhì)，患者在治療過程中，其血液通過半透膜與大量透析液進(jìn)行持續(xù)的物質(zhì)交換。透析液的純凈度與化學(xué)組成的準(zhǔn)確性，直接關(guān)系到患者的治療效果與生命安全。一旦透析液受到化學(xué)污染物的污染，如重金屬離子超標(biāo)、電解質(zhì)失衡、內(nèi)毒素或殘留消毒劑等，將可能引發(fā)嚴(yán)重的急性或慢性并發(fā)癥，包括電解質(zhì)紊亂、溶血、神經(jīng)毒性、炎癥反應(yīng)甚至死亡。因此，對透析液進(jìn)行嚴(yán)格、全面、精準(zhǔn)的化學(xué)污染物檢測，是血液透析質(zhì)量控制體系中不可或缺的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，是保障患者透析安全的基礎(chǔ)和底線。

核心檢測項(xiàng)目

透析液的化學(xué)污染物檢測涵蓋多個(gè)關(guān)鍵指標(biāo)，主要包括：

電解質(zhì)濃度： 鈉 (Na?)、鉀 (K?)、鈣 (Ca2?)、鎂 (Mg2?)、氯 (Cl?) 等離子的濃度必須嚴(yán)格符合處方要求，其濃度偏差會直接影響患者體內(nèi)電解質(zhì)平衡和心血管穩(wěn)定性。
酸堿度 (pH值)： 透析液的pH值需維持在生理范圍內(nèi)（通常接近中性），pH異常可導(dǎo)致溶血或影響溶質(zhì)清除效率。
重金屬污染物： 如鋁 (Al)、銅 (Cu)、鉛 (Pb)、鋅 (Zn)、鎘 (Cd)、砷 (As)、汞 (Hg)、鉻 (Cr) 等。這些元素即使在極低濃度（μg/L級）下也可能因長期蓄積產(chǎn)生神經(jīng)、骨骼或血液系統(tǒng)毒性（如鋁相關(guān)的透析腦病、骨病和貧血）。
有機(jī)物污染物： 如甲醛、乙醛、過氧乙酸（殘留消毒劑）、總氯胺（來自水處理消毒）、硝酸鹽/亞硝酸鹽、硫酸鹽、可氧化物質(zhì)總量等。這些物質(zhì)可能具有細(xì)胞毒性、致敏性或致癌性。
細(xì)菌內(nèi)毒素： 雖然主要屬于生物污染物范疇，但其檢測常與化學(xué)污染物檢測并行，是評價(jià)透析液微生物學(xué)質(zhì)量的核心指標(biāo)。超標(biāo)可引發(fā)發(fā)熱、炎癥等熱原反應(yīng)。

關(guān)鍵檢測儀器

準(zhǔn)確檢測上述污染物依賴于先進(jìn)的儀器設(shè)備：

離子色譜儀： 用于高靈敏度、高選擇性地測定多種陰離子（如氯、硝酸鹽、硫酸鹽）和部分陽離子（如鈉、鉀、鈣、鎂、銨）。
原子吸收光譜儀： 火焰法 (FAAS) 或石墨爐法 (GFAAS) 用于精確測定鋁、銅、鉛、鋅、鎘等重金屬元素，GFAAS靈敏度更高，適用于痕量分析。
電感耦合等離子體質(zhì)譜儀： ICP-MS是最先進(jìn)、靈敏度最高的痕量/超痕量元素分析技術(shù)，可同時(shí)測定透析液中幾乎所有的重金屬污染物，檢測限可達(dá) ng/L 甚至更低。
高效液相色譜儀/氣相色譜儀-質(zhì)譜聯(lián)用儀： HPLC/GC-MS用于復(fù)雜基質(zhì)中有機(jī)污染物的分離、定性與定量分析，如殘留消毒劑、氯胺衍生物、小分子有機(jī)污染物等。
分光光度計(jì)/紫外可見分光光度計(jì)： 用于比色法測定硝酸鹽/亞硝酸鹽、總氯、總硬度、可氧化物質(zhì)總量等指標(biāo)。
pH計(jì)/離子計(jì)： 精確測定透析液的pH值和特定離子（如氟化物）活度。
電導(dǎo)率儀： 快速在線監(jiān)測透析液的總離子濃度（電解質(zhì)總量）。
鱟試劑動態(tài)顯色法/濁度法檢測系統(tǒng)： 專門用于定量檢測透析液中的細(xì)菌內(nèi)毒素 (Endotoxin)。

主要檢測方法

針對不同污染物，采用標(biāo)準(zhǔn)化的分析方法：

理化參數(shù)： pH值（玻璃電極法）、電導(dǎo)率（電導(dǎo)率儀法）、滲透壓（冰點(diǎn)下降法或蒸汽壓下降法）。
電解質(zhì)： 離子色譜法（IC）、原子吸收光譜法（FAAS）、火焰發(fā)射光譜法（FES，常用于鈉鉀）、離子選擇電極法（ISE）。
重金屬： 石墨爐原子吸收光譜法（GFAAS，尤其適用于鋁）、電感耦合等離子體質(zhì)譜法（ICP-MS，多元素同時(shí)分析首選）、電感耦合等離子體發(fā)射光譜法（ICP-OES）。
有機(jī)污染物：
- 甲醛、乙醛：分光光度法（如乙酰丙酮法）、高效液相色譜法（HPLC）。
- 總氯胺：分光光度法（如DPD法）。
- 硝酸鹽/亞硝酸鹽：離子色譜法、分光光度法（如鎘柱還原-重氮化偶合比色法）。
- 可氧化物質(zhì)：高錳酸鉀滴定法或分光光度法。
- 其他特定有機(jī)物：GC-MS或LC-MS/MS方法。
細(xì)菌內(nèi)毒素： 凝膠法鱟試驗(yàn)（定性/半定量）、動態(tài)濁度法鱟試驗(yàn)（定量）、動態(tài)顯色法鱟試驗(yàn)（定量）。

權(quán)威檢測標(biāo)準(zhǔn)

透析液化學(xué)污染物檢測必須遵循嚴(yán)格的國際和國家標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范：

國際標(biāo)準(zhǔn)：
- ISO 13959:2014 Concentrates for haemodialysis and related therapies：規(guī)定了透析液濃縮物（A液、B液）或聯(lián)機(jī)生成透析液最終電解質(zhì)成分的允許偏差及污染物（特別是重金屬鋁、鉛、鎘、鉻、銅等）的最大允許限量 (AMLs)。這是全球最核心的標(biāo)準(zhǔn)。
- ISO 11663:2014 Quality of dialysis fluid for haemodialysis and related therapies：規(guī)定了最終透析液的質(zhì)量要求，涵蓋化學(xué)污染物、微生物和內(nèi)毒素指標(biāo)。
國家標(biāo)準(zhǔn)：
- 《中華人民共和國藥典》（ChP）：相關(guān)的通則（如重金屬檢查法、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法）和針對血液透析及相關(guān)治療用水的標(biāo)準(zhǔn)。
- YY 0572-2015 《血液透析及相關(guān)治療用水》：規(guī)定了用于配置透析液和透析器再處理的水的質(zhì)量要求，是控制透析液污染物來源的關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn)。
- YY 0598-2015 《血液透析及相關(guān)治療用濃縮物》：規(guī)定了透析濃縮物的質(zhì)量要求，包括化學(xué)成分允許偏差和污染物限量。
其他重要指南： 如美國醫(yī)療器械促進(jìn)協(xié)會（AAMI）的ANSI/AAMI/ISO 23500系列標(biāo)準(zhǔn)（整合了ISO 13959, 11663等），以及各國腎臟病學(xué)會（如KDIGO）制定的臨床實(shí)踐指南中關(guān)于透析液質(zhì)量的建議。

綜上所述，透析液化學(xué)污染物的檢測是一個(gè)涉及多項(xiàng)目、多技術(shù)、多標(biāo)準(zhǔn)的系統(tǒng)工程。通過嚴(yán)格執(zhí)行這些檢測要求，運(yùn)用精密的儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)化的分析方法，并嚴(yán)格遵守國際國內(nèi)權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)，才能有效識別并控制潛在風(fēng)險(xiǎn)，為接受血液透析治療的患者提供安全、有效的治療保障。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立完善的透析液質(zhì)量監(jiān)測體系，定期進(jìn)行化學(xué)污染物檢測，確保透析液始終符合安全標(biāo)準(zhǔn)。