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黃體酮（孕酮）檢測(cè)

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發(fā)布時(shí)間：2025-07-19 02:52:09 更新時(shí)間：2025-07-18 02:52:09

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作者：中科光析科學(xué)技術(shù)研究所檢測(cè)中心

黃體酮（孕酮）檢測(cè)概述

黃體酮（progesterone），又稱孕酮，是一種由女性卵巢黃體分泌的關(guān)鍵類固醇激素，在生殖健康中扮演著核心角色。其主要功能包括調(diào)節(jié)月經(jīng)周期、維持子宮內(nèi)膜厚度以支持受精卵著床、促進(jìn)早期胚胎發(fā)育，以及在懷孕期間抑制子宮收縮以防止流產(chǎn)。黃體酮檢測(cè)在臨床實(shí)踐中至關(guān)重要，廣泛應(yīng)用于診斷不孕癥、評(píng)估黃體功能不全、監(jiān)測(cè)輔助生殖技術(shù)（如試管嬰兒）、評(píng)估流產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)、識(shí)別月經(jīng)失調(diào)（如閉經(jīng)或異常出血）以及監(jiān)測(cè)妊娠進(jìn)展（如確認(rèn)排卵期或評(píng)估胎盤功能）。檢測(cè)通?；谘鍢颖具M(jìn)行，因?yàn)檠褐械狞S體酮水平能直接反映機(jī)體狀態(tài)；其濃度會(huì)隨生理階段變化，例如排卵后黃體期可達(dá)高峰（通常>10 ng/mL），懷孕期間持續(xù)升高，而異常低值可能提示卵巢功能障礙或流產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)。此外，黃體酮檢測(cè)還可用于評(píng)估激素替代療法的效果，是現(xiàn)代婦產(chǎn)科和生殖醫(yī)學(xué)的常規(guī)檢查項(xiàng)目。

檢測(cè)項(xiàng)目

黃體酮檢測(cè)項(xiàng)目主要包括血清孕酮水平測(cè)定，這是最常用的臨床檢測(cè)方式，旨在量化血液中的黃體酮濃度。具體項(xiàng)目可細(xì)分為：?jiǎn)吸c(diǎn)檢測(cè)（如排卵后7天進(jìn)行的黃體中期檢測(cè)，用于評(píng)估黃體功能和不孕癥診斷）；動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)（在月經(jīng)周期多個(gè)時(shí)間點(diǎn)采樣，如促排卵治療期間）；尿液孕酮代謝物檢測(cè)（如孕二醇檢測(cè)，通過收集24小時(shí)尿液樣本來間接評(píng)估黃體酮水平，常用于妊娠監(jiān)測(cè)）；以及特殊場(chǎng)景檢測(cè)（如輔助生殖中配合hCG水平評(píng)估胚胎著床情況）。這些項(xiàng)目針對(duì)不同臨床需求設(shè)計(jì)，例如不孕癥患者需評(píng)估黃體期孕酮峰值，而妊娠婦女則需監(jiān)測(cè)孕酮值以預(yù)測(cè)流產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)。

檢測(cè)儀器

黃體酮檢測(cè)依賴于先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)室儀器，確保結(jié)果的精確性和可靠性。主要儀器包括：自動(dòng)化免疫分析儀（如羅氏Cobas系列或雅培Architect系統(tǒng)，使用化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)實(shí)現(xiàn)高通量檢測(cè)）；液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀（LC-MS/MS，用于高靈敏度檢測(cè)，尤其適合科研或復(fù)雜樣本分析）；酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）閱讀儀（如Thermo Fisher的儀器，適用于小型實(shí)驗(yàn)室或資源有限環(huán)境）。這些儀器的工作原理基于抗原-抗體反應(yīng)，通過標(biāo)記物（如酶或熒光）量化黃體酮濃度。例如，自動(dòng)化免疫分析儀能處理每小時(shí)數(shù)百樣本，提供快速結(jié)果；而LC-MS/MS則用于驗(yàn)證免疫法結(jié)果的準(zhǔn)確性，減少交叉反應(yīng)干擾。

檢測(cè)方法

黃體酮檢測(cè)方法主要包括免疫分析法和色譜法兩大類，各有優(yōu)缺點(diǎn)。免疫分析法是最常用的方法，具體包括：化學(xué)發(fā)光免疫分析法（CLIA，利用發(fā)光信號(hào)定量，靈敏度高且操作簡(jiǎn)便，檢出限可達(dá)0.1 ng/mL）；酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA，基于酶標(biāo)抗體反應(yīng)，成本低但耗時(shí)較長）；放射免疫分析法（RIA，使用放射性標(biāo)記，已逐漸被取代）。色譜法則如液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法（LC-MS/MS），直接分離和量化黃體酮分子，精度最高（檢出限<0.05 ng/mL），但設(shè)備昂貴且操作復(fù)雜。檢測(cè)步驟通常涉及：樣本采集（靜脈血或尿液）、預(yù)處理（離心分離血清）、反應(yīng)（抗體結(jié)合）、信號(hào)檢測(cè)（如光度計(jì)讀數(shù)）和數(shù)據(jù)分析。選擇方法時(shí)需權(quán)衡速度、成本和準(zhǔn)確性，例如CLIA適用于常規(guī)臨床檢測(cè)，而LC-MS/MS用于疑難案例。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

黃體酮檢測(cè)需遵循嚴(yán)格的國際和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，以確保結(jié)果的可靠性和可比性。主要標(biāo)準(zhǔn)包括：ISO 15189（醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力要求，規(guī)范樣本處理、儀器校準(zhǔn)和質(zhì)量控制）；CLIA（美國臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)修正案，規(guī)定檢測(cè)精度、準(zhǔn)確度閾值，如偏差<10%）；CAP（美國病理學(xué)家協(xié)會(huì)）認(rèn)證指南（強(qiáng)調(diào)室內(nèi)質(zhì)控和室間比對(duì)）；以及NCCLS（臨床和實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)）協(xié)議（如EP文件，定義參考區(qū)間和方法驗(yàn)證）。參考值范圍需根據(jù)人群和生理階段設(shè)定，例如非孕女性黃體期標(biāo)準(zhǔn)為5-20 ng/mL，而妊娠期可達(dá)25-150 ng/mL。實(shí)驗(yàn)室必須實(shí)施定期質(zhì)控（如使用標(biāo)準(zhǔn)品校準(zhǔn)）和外部質(zhì)評(píng)，以符合這些標(biāo)準(zhǔn)，避免誤診風(fēng)險(xiǎn)。