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干燥失量，w/%檢測

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發(fā)布時間：2025-08-13 05:47:05 更新時間：2025-08-12 05:47:05

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作者：中科光析科學(xué)技術(shù)研究所檢測中心

干燥失量檢測概述

干燥失量（Loss on Drying，簡稱LOD）檢測是一種廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、食品、化工等行業(yè)的分析方法，用于測量樣品中的水分或其他揮發(fā)性物質(zhì)的含量。其結(jié)果通常以重量百分比（w/%）表示，計算公式為：干燥失量（%）= [(干燥前樣品重量 - 干燥后樣品重量) / 干燥前樣品重量] × 100。這項檢測的核心意義在于確保產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定性：例如，在藥品生產(chǎn)中，過高的水分含量可能影響藥效或?qū)е伦冑|(zhì)；在食品加工中，控制干燥失量可延長保質(zhì)期并滿足安全標(biāo)準(zhǔn)。此外，干燥失量檢測是許多法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的強制要求，如《中國藥典》和ISO國際規(guī)范，幫助企業(yè)進行質(zhì)量控制、批次一致性驗證和污染物監(jiān)控。檢測過程需在嚴(yán)格的環(huán)境條件下進行，以避免外部因素干擾，其準(zhǔn)確性直接關(guān)系到產(chǎn)品的市場合規(guī)性和消費者安全。

檢測項目

干燥失量檢測的核心項目是測量樣品在特定條件下干燥后失去的重量百分比。這包括確定揮發(fā)性成分的總量，如水分、溶劑殘留或其他輕質(zhì)物質(zhì)。檢測項目通常涵蓋以下方面：首先，樣品準(zhǔn)備階段需確保代表性取樣，避免污染；其次，需定義干燥條件（如溫度、時間標(biāo)準(zhǔn)）；最后，計算失量百分比并評估其是否在允許范圍內(nèi)。該項目廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥原料藥、食品添加劑、飼料和化工產(chǎn)品的質(zhì)量控制中。例如，在制藥行業(yè)，干燥失量檢測可識別水分超標(biāo)的風(fēng)險，確保藥物穩(wěn)定性；在食品行業(yè)，它用于監(jiān)控餅干、奶粉等產(chǎn)品的干燥程度。檢測項目的關(guān)鍵參數(shù)包括初始重量、最終重量和失量值，這些數(shù)據(jù)必須記錄并報告以供審計。

檢測儀器

干燥失量檢測需要使用專業(yè)的儀器設(shè)備，以確保測量的精準(zhǔn)性和重復(fù)性。常用儀器包括：1. 干燥箱或烘箱：如電熱恒溫烘箱或真空干燥箱，用于在設(shè)定溫度（通常為105°C±2°C）下加熱樣品，去除揮發(fā)性成分。2. 分析天平：具有高精度（0.1mg分辨率），用于準(zhǔn)確稱量干燥前后的樣品重量。3. 干燥器：內(nèi)含干燥劑（如硅膠），用于冷卻樣品后快速稱重，避免水分重新吸收。4. 自動干燥失重測試儀：高級設(shè)備如鹵素水分測定儀，可自動化整個干燥和計算過程，提高效率并減少人為誤差。這些儀器需定期校準(zhǔn)和維護，符合ISO/IEC 17025標(biāo)準(zhǔn)，以確保數(shù)據(jù)可靠性。操作時，必須在無塵、濕度控制的實驗室環(huán)境中進行，儀器選擇取決于樣品類型：例如，熱敏性樣品使用真空烘箱避免降解。

檢測方法

干燥失量檢測的標(biāo)準(zhǔn)方法基于重量損失原理，步驟包括樣品準(zhǔn)備、干燥、稱重和計算。通用方法如下：第一步，取樣：取代表性樣品（通常1-5g）置于已恒重的稱量皿中，用分析天平精確稱重（記為W1）。第二步，干燥：將樣品放入預(yù)熱至規(guī)定溫度（如105°C）的烘箱中，干燥指定時間（通常2-4小時，或至恒重）。第三步，冷卻與稱重：取出樣品后，立即放入干燥器冷卻至室溫，快速稱取干燥后重量（記為W2）。第四步，計算：應(yīng)用公式LOD（%）= [(W1 - W2) / W1] × 100 得出結(jié)果。方法變體包括：真空干燥用于熱敏性樣品，以降低溫度；或快速法使用鹵素儀器縮短時間。檢測過程需平行測試3次取平均值，以控制誤差。關(guān)鍵注意事項：確保干燥環(huán)境穩(wěn)定、避免樣品飛濺、并記錄所有參數(shù)如溫度和時間。

檢測標(biāo)準(zhǔn)

干燥失量檢測必須遵循嚴(yán)格的國際和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，以確保結(jié)果的可比性和合法性。主要標(biāo)準(zhǔn)包括：1. 藥典規(guī)范：如《中國藥典2020年版》通則0831、美國藥典USP<731>和歐洲藥典EP 2.2.32，詳細(xì)規(guī)定了藥品和輔料的干燥條件（溫度100-110°C）、樣品大小和報告要求。2. ISO標(biāo)準(zhǔn)：例如ISO 787-2 (顏料測試) 和 ISO 665（油籽測試），提供通用方法框架。3. 行業(yè)特定標(biāo)準(zhǔn)：食品行業(yè)參考GB 5009.3（食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)）、飼料行業(yè)遵循GB/T 6435。4. 企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)：基于產(chǎn)品特性制定更嚴(yán)格的參數(shù)。標(biāo)準(zhǔn)核心要求包括：溫度控制精度（±2°C）、干燥時間定義（至恒重）、儀器校準(zhǔn)頻率（每年一次），以及數(shù)據(jù)報告格式。遵守這些標(biāo)準(zhǔn)不僅能通過監(jiān)管審計（如GMP或FDA檢查），還能提升產(chǎn)品的一致性和市場競爭力。