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手術(shù)單：脹破強(qiáng)力-干態(tài)檢測

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發(fā)布時間：2025-08-12 10:27:31 更新時間：2025-08-11 10:27:31

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作者：中科光析科學(xué)技術(shù)研究所檢測中心

引言：手術(shù)單脹破強(qiáng)力干態(tài)檢測的重要性

手術(shù)單是醫(yī)用紡織品中不可或缺的組成部分，用于在手術(shù)過程中提供無菌屏障，防止感染和體液滲透。脹破強(qiáng)力測試是評估手術(shù)單材料在干燥狀態(tài)下抗爆裂能力的關(guān)鍵指標(biāo)，直接關(guān)系到手術(shù)安全性和患者舒適度。在干態(tài)條件下進(jìn)行檢測，意味著樣品不接觸任何液體，模擬手術(shù)室內(nèi)的典型使用環(huán)境，確保材料在承受內(nèi)部壓力（如患者移動或器械操作）時不會發(fā)生破裂。這項(xiàng)測試的重要性在于：第一，它能驗(yàn)證手術(shù)單的耐用性和結(jié)構(gòu)完整性，避免手術(shù)過程中因材料失效導(dǎo)致的醫(yī)療事故；第二，干態(tài)檢測排除了水分影響，更準(zhǔn)確地反映材料的內(nèi)在強(qiáng)度；第三，它有助于生產(chǎn)商優(yōu)化工藝，提升產(chǎn)品質(zhì)量。隨著醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)日益嚴(yán)格，脹破強(qiáng)力干態(tài)檢測已成為手術(shù)單質(zhì)量控制的必備環(huán)節(jié)，為醫(yī)院和患者提供可靠保障。

檢測項(xiàng)目

脹破強(qiáng)力干態(tài)檢測的核心項(xiàng)目包括多個關(guān)鍵參數(shù)，以全面評估手術(shù)單材料的抗爆裂性能。主要檢測項(xiàng)目有：脹破強(qiáng)力值（以千帕kPa或牛頓/平方米N/m2為單位），表示材料在破裂時所承受的最大壓力；脹破高度，即樣品在測試過程中膨脹的高度，反映材料的延展性；以及脹破時間，記錄從測試開始到破裂的時長，評估材料的動態(tài)響應(yīng)。這些項(xiàng)目共同構(gòu)成評估體系，確保手術(shù)單在干態(tài)下具有足夠的機(jī)械強(qiáng)度。例如，對于一次性手術(shù)單，脹破強(qiáng)力值通常需達(dá)到300kPa以上，以滿足臨床使用需求。檢測結(jié)果會生成數(shù)據(jù)報告，用于質(zhì)量認(rèn)證和改進(jìn)決策。

檢測儀器

進(jìn)行脹破強(qiáng)力干態(tài)檢測的專用儀器主要包括脹破強(qiáng)度測試儀（也稱為Mullen burst tester），這類設(shè)備基于液壓或氣壓原理設(shè)計(jì)。常用儀器型號如SDL Atlas Mullen Burst Tester或Instron Burst Strength Tester，它們配備高精度傳感器（量程可達(dá)500kPa）、圓形夾具（直徑通常為30.5mm）和自動控制系統(tǒng)。儀器的工作原理是通過橡膠膜對樣品施加均勻壓力，模擬內(nèi)部脹破力，同時記錄壓力變化曲線。操作時，儀器需校準(zhǔn)至ISO標(biāo)準(zhǔn)，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性。這些設(shè)備還可集成數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)，自動輸出結(jié)果，提升檢測效率。使用前，儀器須在恒溫恒濕環(huán)境中（如20±2°C，65±5%RH）進(jìn)行預(yù)熱，以排除環(huán)境干擾。

檢測方法

脹破強(qiáng)力干態(tài)檢測的具體方法遵循標(biāo)準(zhǔn)化流程，確保結(jié)果可重復(fù)性和可靠性。首先，樣品準(zhǔn)備階段：從手術(shù)單隨機(jī)裁剪5-10個圓形試樣（直徑≥100mm），在干態(tài)（相對濕度<65%）下平衡24小時。然后，測試步驟包括：將試樣平鋪于儀器夾具中，施加初始壓力（如5kPa）；啟動儀器，以恒定速率（通常50±10mL/min）增加液壓或氣壓，直到試樣破裂；記錄脹破強(qiáng)力值、高度和時間等參數(shù)。整個過程需重復(fù)多次（至少5次），取平均值作為最終結(jié)果。關(guān)鍵注意事項(xiàng)包括避免樣品褶皺、確保夾具密封良好，以及定期清潔儀器。檢測后，生成報告并分析數(shù)據(jù)，以驗(yàn)證手術(shù)單是否符合臨床要求。

檢測標(biāo)準(zhǔn)

脹破強(qiáng)力干態(tài)檢測需嚴(yán)格遵循國際和國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)，確保測試的一致性和權(quán)威性。主要參考標(biāo)準(zhǔn)包括：ISO 13938-1《紡織品脹破強(qiáng)度的測定第1部分：液壓法》，該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了干態(tài)檢測的通用方法；ASTM D3786《紡織物脹破強(qiáng)度的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法》，適用于醫(yī)用紡織品；以及GB/T 19976《紡織品脹破強(qiáng)力的測定》，作為中國國家標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)定義了測試條件（如溫度20°C、濕度65%）、儀器規(guī)格、樣品尺寸和結(jié)果計(jì)算方式。例如，ISO 13938-1要求測試速率控制在95-105mL/min，而ASTM D3786強(qiáng)調(diào)樣品數(shù)量至少5個。生產(chǎn)企業(yè)必須通過這些標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，才能上市銷售手術(shù)單，保障全球醫(yī)療安全。