手術(shù)單：脹破強(qiáng)力-濕態(tài)檢測(cè)

在醫(yī)療領(lǐng)域，手術(shù)單作為直接接觸患者創(chuàng)面的屏障材料，其物理性能的可靠性至關(guān)重要。其中，脹破強(qiáng)力-濕態(tài)檢測(cè)是評(píng)估手術(shù)單在體液浸潤(rùn)環(huán)境下抗破裂能力的關(guān)鍵項(xiàng)目。該測(cè)試模擬手術(shù)中血液、沖洗液等液體接觸場(chǎng)景，確保材料在濕潤(rùn)狀態(tài)下仍能維持足夠的機(jī)械強(qiáng)度，防止因意外破裂導(dǎo)致感染風(fēng)險(xiǎn)。尤其對(duì)于可重復(fù)使用或一次性手術(shù)單，濕態(tài)脹破性能直接關(guān)聯(lián)患者安全和手術(shù)成功率。

檢測(cè)項(xiàng)目

核心檢測(cè)項(xiàng)目為濕態(tài)脹破強(qiáng)力（Bursting Strength in Wet State），主要包含兩項(xiàng)指標(biāo)：

• 脹破強(qiáng)度：材料破裂瞬間承受的最大液壓壓力（單位：kPa）
• 脹破擴(kuò)張度：材料破裂時(shí)的高度擴(kuò)張位移（單位：mm）

測(cè)試需在標(biāo)準(zhǔn)濕潤(rùn)條件下進(jìn)行，以反映真實(shí)手術(shù)環(huán)境中的力學(xué)行為。

檢測(cè)儀器

主要采用液壓式脹破強(qiáng)力測(cè)試儀，核心組件包括：

• 環(huán)形試樣夾持器（直徑通常為30.5mm或45mm）
• 液壓系統(tǒng)（壓力精度±1%）
• 彈性橡膠隔膜（傳遞液壓至試樣）
• 高精度壓力傳感器和位移傳感器
• 恒溫濕潤(rùn)槽（用于樣品預(yù)處理）

儀器需符合ISO 13938-1對(duì)液壓分辨率（≤10 kPa）和加壓速率（0.1-0.5 L/min）的要求。

檢測(cè)方法

依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)流程：

1. 樣品制備：裁取直徑≥80mm的圓形試樣，每組≥5個(gè)
2. 濕潤(rùn)處理：試樣在（21±1）℃蒸餾水或生理鹽水中浸泡30分鐘
3. 裝樣：濕態(tài)試樣平整夾持于測(cè)試環(huán)，避免褶皺
4. 加壓測(cè)試：以恒定速率（通常100-110 mL/min）增加液壓，記錄破裂瞬間壓力和位移
5. 數(shù)據(jù)處理：計(jì)算脹破強(qiáng)度與擴(kuò)張度的平均值及變異系數(shù)

全程需在標(biāo)準(zhǔn)溫濕度環(huán)境（20±2℃, 65±4% RH）下操作。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

主要遵循以下國(guó)際與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：

• ISO 13938-1:2019《紡織品 脹破性能 第1部分：液壓法》
• ASTM D3786/D3786M-18《紡織品液壓脹破強(qiáng)度標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法》
• EN 13795:2019《外科用鋪單、手術(shù)衣和潔凈服》附錄D濕態(tài)脹破測(cè)試要求
• YY/T 0506-2016《病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服》

標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定合格閾值：非強(qiáng)化手術(shù)單濕態(tài)脹破強(qiáng)度≥120kPa，關(guān)鍵區(qū)域（如創(chuàng)口周?chē)?00kPa。

檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書(shū)

CMA認(rèn)證

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)

證書(shū)編號(hào)：241520345370

有效期至：2030年4月15日

CNAS認(rèn)可

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書(shū)

證書(shū)編號(hào)：CNAS L22006

有效期至：2030年12月1日

ISO認(rèn)證

質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(shū)

證書(shū)編號(hào)：ISO9001-2024001

有效期至：2027年12月31日

關(guān)于我們

部分儀器

合作客戶(hù)