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手術(shù)衣：斷裂強(qiáng)力-干態(tài)檢測(cè)

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發(fā)布時(shí)間：2025-08-12 07:40:42 更新時(shí)間：2025-08-11 07:40:42

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作者：中科光析科學(xué)技術(shù)研究所檢測(cè)中心

引言

手術(shù)衣作為醫(yī)療防護(hù)裝備的核心組成部分，在手術(shù)室環(huán)境中扮演著至關(guān)重要的角色，它不僅能保護(hù)醫(yī)護(hù)人員免受血液、體液等污染物的感染，還能降低患者手術(shù)部位感染的風(fēng)險(xiǎn)。手術(shù)衣的材料性能直接關(guān)系到其防護(hù)效果和使用壽命，其中斷裂強(qiáng)力（Breaking Strength）是衡量材料抵抗拉伸力而避免撕裂的關(guān)鍵指標(biāo)。干態(tài)檢測(cè)是指在干燥環(huán)境下進(jìn)行測(cè)試，模擬手術(shù)衣在正常使用條件下（如室溫、低濕度）的耐久性，而不涉及濕潤(rùn)或濕潤(rùn)狀態(tài)的影響。這種檢測(cè)對(duì)于確保手術(shù)衣在手術(shù)過程中不會(huì)因意外拉扯或機(jī)械應(yīng)力而斷裂至關(guān)重要，從而保障醫(yī)療操作的連續(xù)性和患者安全。近年來(lái)，隨著醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)的提升和感染控制需求的增強(qiáng)，干態(tài)斷裂強(qiáng)力檢測(cè)已成為手術(shù)衣質(zhì)量控制不可或缺的環(huán)節(jié)，涉及從材料研發(fā)到生產(chǎn)驗(yàn)收的全過程。本文將深入探討這一檢測(cè)的核心要素，包括檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)儀器、檢測(cè)方法以及檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，為相關(guān)行業(yè)提供實(shí)用指導(dǎo)。

檢測(cè)項(xiàng)目

斷裂強(qiáng)力檢測(cè)項(xiàng)目專注于評(píng)估手術(shù)衣織物在干態(tài)下的最大拉伸強(qiáng)度，即在干燥條件下材料所能承受的拉伸力極限，直至發(fā)生斷裂。該項(xiàng)目不僅測(cè)量斷裂強(qiáng)力（以牛頓為單位），還涵蓋相關(guān)參數(shù)如斷裂伸長(zhǎng)率、應(yīng)力-應(yīng)變曲線等，以全面反映材料的機(jī)械性能。在干態(tài)測(cè)試中，樣品需在標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境（通常為溫度20°C±2°C、相對(duì)濕度65%±5%）下進(jìn)行，確保排除水分因素的干擾。這一項(xiàng)目直接關(guān)聯(lián)到手術(shù)衣的耐用性和安全性，例如，高斷裂強(qiáng)力表示材料在手術(shù)中不易被撕裂，從而減少污染物暴露風(fēng)險(xiǎn)。檢測(cè)過程需重復(fù)多個(gè)樣品（通常5個(gè)以上），以計(jì)算平均值和統(tǒng)計(jì)偏差，確保結(jié)果的代表性和可靠性。

檢測(cè)儀器

用于手術(shù)衣斷裂強(qiáng)力干態(tài)檢測(cè)的儀器主要包括萬(wàn)能材料試驗(yàn)機(jī)（如Instron或Shimadzu品牌），這些設(shè)備專為織物拉伸測(cè)試設(shè)計(jì)，具備高精度力傳感器和位移控制系統(tǒng)。關(guān)鍵儀器特性包括：夾具（如氣動(dòng)或機(jī)械夾具，用于牢固夾持樣品）、力傳感器（量程通常在0-5000N，精度±1%）、位移傳感器（測(cè)量伸長(zhǎng)，精度達(dá)0.01mm），以及集成軟件（用于數(shù)據(jù)采集和分析，生成力-位移曲線）。操作這些儀器時(shí)，需確保校準(zhǔn)符合標(biāo)準(zhǔn)（如每年一次），以維持測(cè)試準(zhǔn)確性。輔助設(shè)備還包括環(huán)境控制箱（維持恒溫恒濕條件）和樣品切割機(jī)（制備標(biāo)準(zhǔn)尺寸樣品）。這些儀器的高效使用，能精準(zhǔn)捕捉斷裂點(diǎn)數(shù)據(jù)，為質(zhì)量控制提供客觀依據(jù)。

檢測(cè)方法

斷裂強(qiáng)力干態(tài)檢測(cè)的方法遵循標(biāo)準(zhǔn)化流程，確保結(jié)果的可重復(fù)性。主要步驟包括：首先，準(zhǔn)備樣品——從手術(shù)衣上切割出矩形試樣（尺寸通常為50mm寬×200mm長(zhǎng)，依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求），并在干態(tài)下于標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境（20°C, 65%RH）中調(diào)節(jié)至少24小時(shí)。其次，裝樣——將試樣裝入試驗(yàn)機(jī)夾具，確保夾持長(zhǎng)度一致（如100mm）。然后，施加拉伸——以恒定速度（例如100mm/min）施加拉力，直至試樣斷裂，過程中儀器自動(dòng)記錄最大斷裂強(qiáng)力和對(duì)應(yīng)伸長(zhǎng)率。最后，數(shù)據(jù)分析——重復(fù)測(cè)試5-10個(gè)樣品，計(jì)算平均值和標(biāo)準(zhǔn)差，生成報(bào)告。關(guān)鍵要點(diǎn)是避免樣品偏移或初始松弛，并嚴(yán)格監(jiān)控環(huán)境參數(shù)。該方法高效可靠，能模擬真實(shí)使用場(chǎng)景，幫助識(shí)別材料弱點(diǎn)。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

手術(shù)衣斷裂強(qiáng)力干態(tài)檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)體系確保全球統(tǒng)一性和可比性，主要參考國(guó)際和行業(yè)規(guī)范。核心標(biāo)準(zhǔn)包括：ISO 13934-1（織物拉伸性能測(cè)試——斷裂強(qiáng)力和斷裂伸長(zhǎng)的測(cè)定），該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了測(cè)試條件、樣品制備和結(jié)果計(jì)算；ASTM D5034（織物斷裂強(qiáng)力和伸長(zhǎng)率測(cè)試），適用于美國(guó)市場(chǎng)，強(qiáng)調(diào)儀器要求和數(shù)據(jù)驗(yàn)證；以及EN ISO 13934-1（歐洲等效標(biāo)準(zhǔn)），結(jié)合了醫(yī)療防護(hù)服的特殊要求。這些標(biāo)準(zhǔn)明確干態(tài)測(cè)試的環(huán)境控制（溫度20°C±2°C, 濕度65%±5%）、樣品尺寸、拉伸速度（如100mm/min），并定義了合格閾值（例如，手術(shù)衣斷裂強(qiáng)力一般不低于200N）。遵守這些標(biāo)準(zhǔn)不僅能提升產(chǎn)品質(zhì)量，還能滿足監(jiān)管要求（如FDA或CE認(rèn)證），推動(dòng)行業(yè)創(chuàng)新和安全升級(jí)。