X射線(xiàn)野與影像接收面之間的對(duì)應(yīng)關(guān)系檢測(cè)
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發(fā)布時(shí)間:2025-08-10 06:07:39 更新時(shí)間:2025-08-09 06:07:39
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作者:中科光析科學(xué)技術(shù)研究所檢測(cè)中心
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作者:中科光析科學(xué)技術(shù)研究所檢測(cè)中心
在醫(yī)用診斷X射線(xiàn)成像系統(tǒng)中,X射線(xiàn)野指的是X射線(xiàn)束通過(guò)準(zhǔn)直器限制后,投射到患者或物體上的實(shí)際照射區(qū)域。影像接收面則是指用于記錄或捕獲X射線(xiàn)影像的物理表面,如膠片、影像增強(qiáng)器輸入屏、平板探測(cè)器(FPD)的探測(cè)面或數(shù)字影像板(IP)等。X射線(xiàn)野與影像接收面之間的對(duì)應(yīng)關(guān)系(也稱(chēng)為光野/照射野一致性或幾何對(duì)準(zhǔn))是影像質(zhì)量和患者安全的關(guān)鍵指標(biāo)。
確保兩者精確對(duì)準(zhǔn)至關(guān)重要:良好的對(duì)應(yīng)關(guān)系保證了整個(gè)影像接收面都能接收到足夠強(qiáng)度的X射線(xiàn)照射,從而形成完整的、無(wú)切割的、密度均勻的診斷影像。如果對(duì)應(yīng)關(guān)系存在偏差,輕則導(dǎo)致影像邊緣區(qū)域曝光不足(圖像變暗或丟失信息),重則可能遺漏病灶(如肺部小結(jié)節(jié)位于未曝光區(qū)域)或需要患者接受不必要的重復(fù)照射以獲取完整信息,增加了患者的輻射劑量。
因此,定期對(duì)X射線(xiàn)野與影像接收面之間的對(duì)應(yīng)關(guān)系進(jìn)行檢測(cè)和校準(zhǔn),是醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制(QC)的核心內(nèi)容,也是滿(mǎn)足相關(guān)醫(yī)療器械安全與性能標(biāo)準(zhǔn)的強(qiáng)制性要求。
本檢測(cè)的核心項(xiàng)目是評(píng)估并量化在特定源像距(SID)條件下,X射線(xiàn)照射野的幾何邊緣與影像接收面(或標(biāo)識(shí)其范圍的燈光野指示器邊緣)之間的偏差。具體評(píng)估內(nèi)容包括:
1. 照射野與影像接收面邊界的一致性: 測(cè)量X射線(xiàn)野的四個(gè)邊緣(上、下、左、右)與影像接收面(或燈光野)對(duì)應(yīng)邊緣之間的距離偏差。
2. 照射野與影像接收面對(duì)角線(xiàn)的一致性: 測(cè)量X射線(xiàn)野的對(duì)角線(xiàn)長(zhǎng)度與影像接收面對(duì)角線(xiàn)長(zhǎng)度之間的偏差。
3. 照射野中心與影像接收面中心的對(duì)準(zhǔn): 評(píng)估兩者幾何中心的偏移情況。
4. 燈光野指示器(如適用)的準(zhǔn)確性: 驗(yàn)證設(shè)備上的可見(jiàn)燈光野指示是否真實(shí)反映了實(shí)際的X射線(xiàn)照射野邊界。
進(jìn)行此項(xiàng)檢測(cè)通常需要以下專(zhuān)用工具和設(shè)備:
1. X射線(xiàn)野/燈光野測(cè)試工具: 這是核心設(shè)備。 * 傳統(tǒng)膠片法: 使用帶有特殊標(biāo)記(如金屬絲網(wǎng)、鉛點(diǎn)或嵌有金屬顆粒的塑料板)的模體(如PMMA板或?qū)S脺y(cè)試卡),放置于影像接收面位置,進(jìn)行曝光。然后用尺在沖洗后的膠片上測(cè)量。 * 數(shù)字探測(cè)器法: * 穿透性熒光屏(帶網(wǎng)格): 一種可被X射線(xiàn)穿透,表面帶有精密刻度的網(wǎng)格線(xiàn)(通常1cm間隔)的塑料或薄金屬板。將其置于影像接收面上,曝光后直接在數(shù)字圖像上讀取網(wǎng)格線(xiàn)與照射野邊緣的距離偏差。這是目前最常用、最便捷的方法(例如 LaserStar, Gammex等品牌)。 * 專(zhuān)用數(shù)字測(cè)試模體: 內(nèi)含特定標(biāo)記(如鉛點(diǎn)、金屬球)的平板,結(jié)合軟件分析圖像。 2. 準(zhǔn)直儀測(cè)試工具(可選): 有時(shí)用于精確調(diào)整燈光野。 3. 鋼卷尺/直尺: 用于測(cè)量距離和尺寸(尤其膠片法)。 4. 鉛字標(biāo)記/標(biāo)記筆: 用于在膠片或模體上標(biāo)記方向(左、右、頭、腳)。 5. 激光定位燈(可選但推薦): 用于輔助確定影像接收面的中心(如果設(shè)備自帶或QC程序需要)。
檢測(cè)流程通常遵循以下步驟(以使用帶網(wǎng)格的穿透性熒光屏和數(shù)字成像系統(tǒng)為例):
1. 準(zhǔn)備: * 選擇常用的源像距(SID),如100cm或180cm(胸片架)。 * 將帶有精密網(wǎng)格刻度的穿透性熒光屏放置在影像接收面(如平板探測(cè)器、胸片架或攝影床)的中心位置,確保其平整、無(wú)傾斜。網(wǎng)格面通常朝向X射線(xiàn)管。 * 確保影像接收面尺寸設(shè)置正確。 2. 設(shè)置照射野: * 在控制臺(tái)上選擇與影像接收面尺寸相匹配或接近的照射野/膠片刻度尺寸。 * 關(guān)閉設(shè)備的自動(dòng)照射野控制(AEC)功能(若開(kāi)啟)。 * 將準(zhǔn)直器完全打開(kāi),然后逐漸縮小,觀(guān)察燈光野指示器,確保其清晰指示的邊界覆蓋整個(gè)網(wǎng)格區(qū)域(通常要求在影像接收面邊緣內(nèi)側(cè)留出約1cm的安全余量)。記錄設(shè)定的照射野尺寸。 3. 曝光: * 設(shè)置合適的曝光參數(shù)(kV、mAs),確保能得到清晰顯示網(wǎng)格線(xiàn)且密度適中的圖像(避免過(guò)度飽和或過(guò)暗)。 * 進(jìn)行一次曝光,獲取數(shù)字圖像。 4. 圖像分析與測(cè)量: * 在顯示器上觀(guān)察得到的圖像。理想的照射野邊界應(yīng)清晰可見(jiàn)(由于射線(xiàn)被準(zhǔn)直器遮擋,邊界外區(qū)域應(yīng)為全黑或極低信號(hào))。 * 使用影像工作站上的測(cè)量工具(距離測(cè)量、放大鏡): * 邊緣偏差測(cè)量: 識(shí)別照射野的實(shí)際幾何邊緣(即圖像上從有信號(hào)到無(wú)信號(hào)的過(guò)渡線(xiàn))。分別測(cè)量該邊緣與影像接收面(對(duì)應(yīng)網(wǎng)格線(xiàn)指示的邊界)在上、下、左、右四個(gè)邊緣中心點(diǎn)的垂直距離(偏差)。記錄最大值(通常要求測(cè)量值不超過(guò)允許的最大偏差)。 * 對(duì)角線(xiàn)測(cè)量(可選): 測(cè)量照射野圖像的兩個(gè)對(duì)角線(xiàn)的長(zhǎng)度,與影像接收面(網(wǎng)格)的理論對(duì)角線(xiàn)長(zhǎng)度進(jìn)行比較,計(jì)算偏差。 * 中心偏差(可選): 如果網(wǎng)格有中心標(biāo)記,可測(cè)量照射野幾何中心點(diǎn)與影像接收面網(wǎng)格中心的偏移量。 5. 燈光野驗(yàn)證(若適用): 在燈光野開(kāi)啟狀態(tài)下,觀(guān)察燈光野邊界在網(wǎng)格板上的投影位置。測(cè)量燈光野邊界與對(duì)應(yīng)網(wǎng)格線(xiàn)(影像接收面邊界)的距離偏差,并與X射線(xiàn)野的偏差進(jìn)行比較。燈光野應(yīng)作為X射線(xiàn)野的準(zhǔn)確指示。
相關(guān)國(guó)際和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)對(duì)此項(xiàng)檢測(cè)的允許偏差有明確規(guī)定,是判斷檢測(cè)結(jié)果是否合格的依據(jù)。主要標(biāo)準(zhǔn)包括:
1. 國(guó)際電工委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn) IEC 60601-2-54: 對(duì)醫(yī)用診斷X射線(xiàn)設(shè)備的基本安全和基本性能的要求。其具體測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)通常引用: * IEC 61223-3-1: 《醫(yī)用成像部門(mén)的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn) - 第3-1部分:X射線(xiàn)攝影和透視設(shè)備成像性能驗(yàn)收試驗(yàn)》。這是目前最常用的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。 * 偏差限值(最常用SID下): * X射線(xiàn)野/影像接收面邊界偏差: 在影像接收面各邊測(cè)量的偏差,不應(yīng)超過(guò)SID的2%。例如,在SID=100cm時(shí),最大允許偏差為2cm;在SID=180cm(胸片架)時(shí),為3.6cm。 * X射線(xiàn)野/燈光野指示偏差: 燈光野指示邊界與X射線(xiàn)照射野邊界之間的偏差,不應(yīng)超過(guò)SID的1% (例如,SID=100cm時(shí),為1cm)。 * 標(biāo)準(zhǔn)通常要求在影像接收面中心點(diǎn)測(cè)量偏差,且以測(cè)量到的最大偏差值作為判斷依據(jù)。 * 對(duì)于對(duì)角線(xiàn)偏差,標(biāo)準(zhǔn)通常沒(méi)有單獨(dú)列出比邊緣更嚴(yán)格的限值,但顯著的對(duì)角線(xiàn)偏差往往意味著設(shè)備存在更嚴(yán)重的幾何失真或準(zhǔn)直問(wèn)題。 2. 中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) GB 9706 系列: 等同采用IEC 60601系列標(biāo)準(zhǔn)。具體測(cè)試方法可參考: * GB/T 19042.3: 《醫(yī)用電氣設(shè)備 數(shù)字X射線(xiàn)成像裝置特性 第3部分:乳腺攝影用探測(cè)器成像性能的驗(yàn)收試驗(yàn)和穩(wěn)定性試驗(yàn)》(針對(duì)乳腺機(jī)有特定要求)。 * YY/T 0706: 《醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用診斷X射線(xiàn)管組件 焦點(diǎn)特性》等標(biāo)準(zhǔn)也可能涉及相關(guān)幾何參數(shù)。 * 行業(yè)規(guī)范/指南: 中國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)或相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)布的醫(yī)用X射線(xiàn)設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范(如WS 76等)通常直接引用或參照IEC 61223-3-1的限值要求。 3. 醫(yī)院內(nèi)部質(zhì)控要求: 許多醫(yī)院可能會(huì)設(shè)定比國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)更嚴(yán)格的內(nèi)部質(zhì)控限值(如SID的1.5%)以追求更高的影像質(zhì)量。
總結(jié): X射線(xiàn)野與影像接收面之間對(duì)應(yīng)關(guān)系的檢測(cè)是保障X射線(xiàn)影像完整性和患者輻射安全的基礎(chǔ)性質(zhì)量控制項(xiàng)目。使用標(biāo)準(zhǔn)化的工具(如帶網(wǎng)格的穿透性熒光屏)和方法,依據(jù)明確的國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(特別是IEC 61223-3-1規(guī)定的SID的2%限值)進(jìn)行定期檢測(cè)和校準(zhǔn),對(duì)于確保診斷影像的有效性和降低不必要的患者輻射劑量至關(guān)重要。這項(xiàng)工作應(yīng)納入放射科設(shè)備日常維護(hù)和質(zhì)量保證計(jì)劃。
證書(shū)編號(hào):241520345370
證書(shū)編號(hào):CNAS L22006
證書(shū)編號(hào):ISO9001-2024001
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