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滅菌室/夾套壓力指示裝置檢測(cè)

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發(fā)布時(shí)間：2025-08-07 12:20:33 更新時(shí)間：2025-08-06 12:20:34

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作者：中科光析科學(xué)技術(shù)研究所檢測(cè)中心

滅菌室/夾套壓力指示裝置檢測(cè)：確保滅菌安全與工藝可靠的關(guān)鍵環(huán)節(jié)

滅菌設(shè)備，如高壓蒸汽滅菌器（滅菌鍋），是醫(yī)療、制藥、生物實(shí)驗(yàn)室及食品工業(yè)等領(lǐng)域不可或缺的關(guān)鍵設(shè)備，其核心功能在于通過(guò)高溫高壓的飽和蒸汽環(huán)境徹底滅殺微生物。在這個(gè)過(guò)程中，滅菌室（滅菌腔體）以及用于加熱和維持腔體溫度的夾套的壓力參數(shù)是至關(guān)重要的核心工藝參數(shù)。準(zhǔn)確、可靠地監(jiān)測(cè)和控制壓力不僅直接關(guān)系到滅菌效果（溫度與壓力存在對(duì)應(yīng)關(guān)系），更是設(shè)備運(yùn)行安全的基本保障。壓力指示裝置（通常為壓力表）作為最直觀的壓力監(jiān)控窗口，其性能的準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性和可靠性至關(guān)重要。因此，對(duì)滅菌室/夾套壓力指示裝置進(jìn)行定期的、規(guī)范的檢測(cè)與校準(zhǔn)，是驗(yàn)證設(shè)備性能、確保滅菌工藝有效性和操作人員安全的強(qiáng)制性要求。

檢測(cè)項(xiàng)目

針對(duì)滅菌室和夾套壓力指示裝置（主要是壓力表）的檢測(cè)，核心項(xiàng)目包括：

示值誤差： 在規(guī)定的檢測(cè)點(diǎn)，測(cè)量壓力表的指示值與標(biāo)準(zhǔn)器給出的標(biāo)準(zhǔn)壓力值之間的差值。這是衡量壓力表精度的最基本也是最重要的指標(biāo)。
回程誤差（滯后誤差）： 在壓力平穩(wěn)地增加（升壓）和減少（降壓）至同一檢定點(diǎn)時(shí)，壓力表指示值之間的最大差值。它反映了壓力表內(nèi)部傳動(dòng)機(jī)構(gòu)的間隙和摩擦情況。
輕敲位移： 在壓力不變的情況下，輕敲壓力表表殼前后，其指示值的變動(dòng)量。該指標(biāo)用于判斷壓力表內(nèi)部機(jī)構(gòu)是否緊固、靈敏。
指針偏轉(zhuǎn)平穩(wěn)性： 在升壓或降壓過(guò)程中，觀察指針是否有卡滯、跳動(dòng)或跳動(dòng)現(xiàn)象。平穩(wěn)的指針運(yùn)動(dòng)是可靠讀數(shù)的前提。
外觀檢查： 檢查表盤是否清晰、有無(wú)污損，指針是否平直無(wú)彎曲，封印是否完好，表殼、接頭有無(wú)明顯損傷或泄漏跡象。
零位誤差（僅適用于帶有止銷的壓力表）： 無(wú)壓力時(shí)，指針與零位止銷的距離是否符合要求。

檢測(cè)儀器

執(zhí)行上述檢測(cè)項(xiàng)目需要使用高精度的標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量器具，主要包括：

數(shù)字壓力校驗(yàn)儀（或標(biāo)準(zhǔn)壓力表）： 這是核心檢測(cè)設(shè)備，其精度等級(jí)必須遠(yuǎn)高于被檢壓力表（通常至少高3-4倍，如0.05級(jí)、0.1級(jí)）。它能產(chǎn)生精確可控的標(biāo)準(zhǔn)壓力，并直接顯示或輸出該壓力值。
壓力源： 用于產(chǎn)生檢測(cè)所需的壓力，如手動(dòng)壓力泵（用于中低壓檢測(cè)）、氣動(dòng)或液壓壓力發(fā)生器（用于高壓檢測(cè)）。壓力源應(yīng)能平穩(wěn)、精細(xì)地調(diào)節(jié)壓力。
壓力連接管路與接頭： 將壓力源、標(biāo)準(zhǔn)器、被檢壓力表可靠連接起來(lái)的管路和適配接頭。要求密封性好，無(wú)泄漏，盡量減少死腔。
專用工具： 如輕敲扳手（用于輕敲位移測(cè)試）。

檢測(cè)方法

標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)流程通常遵循以下步驟：

預(yù)檢測(cè)準(zhǔn)備： 檢查被檢壓力表外觀及封印，確認(rèn)其型號(hào)、量程、精度等級(jí)、分度值等信息。清潔壓力表接頭。確保檢測(cè)環(huán)境溫度符合規(guī)程要求（通常20±5℃），相對(duì)濕度≤85%。將標(biāo)準(zhǔn)器、被檢表、壓力源按要求連接好，排盡管道內(nèi)空氣。
零位檢查： 在規(guī)定環(huán)境溫度下放置足夠時(shí)間后，確認(rèn)無(wú)壓力時(shí)被檢表的零位狀態(tài)（尤其關(guān)注帶止銷的表）。
示值誤差與回程誤差檢測(cè)：
- 升壓（正向行程）： 從零開始，平穩(wěn)緩慢地加壓至壓力表量程上限（或規(guī)定的檢測(cè)上限），然后返回零位。在選定的檢定點(diǎn)（通常不少于5點(diǎn)，均勻分布包括量程上限和下限）上，先升壓至該點(diǎn)，記錄被檢表指示值和標(biāo)準(zhǔn)器值；再進(jìn)行輕敲（觀察輕敲位移），記錄輕敲后指示值。
- 降壓（反向行程）： 從量程上限開始，平穩(wěn)緩慢地降壓至零位。在相同的檢定點(diǎn)上，先降壓至該點(diǎn)，記錄被檢表指示值和標(biāo)準(zhǔn)器值；再進(jìn)行輕敲（觀察輕敲位移），記錄輕敲后指示值。
數(shù)據(jù)處理：
- 示值誤差 = 被檢表指示值 - 標(biāo)準(zhǔn)壓力值。取升壓（輕敲后）和降壓（輕敲后）各點(diǎn)中絕對(duì)值最大的作為該表的示值誤差。
- 回程誤差 = |升壓時(shí)（輕敲后）某點(diǎn)的指示值 - 降壓時(shí)（輕敲后）同一點(diǎn)的指示值|。取所有點(diǎn)中的最大值作為該表的回程誤差。
- 輕敲位移 = |輕敲前指示值 - 輕敲后指示值|。取各點(diǎn)中的最大值作為該表的輕敲位移。
指針平穩(wěn)性觀察： 在整個(gè)升壓和降壓過(guò)程中，密切觀察指針的移動(dòng)是否平穩(wěn)、連續(xù)，有無(wú)卡滯或跳動(dòng)現(xiàn)象。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

滅菌室/夾套壓力指示裝置的檢測(cè)必須依據(jù)國(guó)家或行業(yè)頒布的強(qiáng)制檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范執(zhí)行。在中國(guó)，最核心的規(guī)范是：

JJG 52-2013 《彈性元件式一般壓力表、壓力真空表和真空表檢定規(guī)程》： 這是國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程，適用于測(cè)量上限為(-0.1～250)MPa的彈性元件（如彈簧管）式壓力表、壓力真空表和真空表的首次檢定、后續(xù)檢定和使用中檢查。該規(guī)程詳細(xì)規(guī)定了適用范圍、計(jì)量性能要求（最大允許誤差、回程誤差、輕敲位移限值）、通用技術(shù)要求（外觀、零位、指針）以及詳細(xì)的檢定條件、項(xiàng)目和方法。

除JJG 52外，可能還需參考設(shè)備制造商的技術(shù)規(guī)范，以及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（如制藥行業(yè)的GMP附錄、醫(yī)療設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)YY/T 0646等），這些標(biāo)準(zhǔn)可能對(duì)壓力表的精度等級(jí)、材質(zhì)、安裝、檢測(cè)周期等有更具體或更嚴(yán)格的要求。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)如ASME B40.100也常被引用。

關(guān)鍵性能要求（依據(jù)JJG 52-2013摘要）：

最大允許誤差（MPE）： 以引用誤差形式表示，即MPE = ± (量程 * 精度等級(jí)%)。例如，1.6級(jí)，量程0-0.6MPa的壓力表，其最大允許誤差為±0.6MPa * 1.6% = ±0.0096MPa ≈ ±0.01MPa (通常按分度值的1.5倍估算也接近)。
回程誤差： 不應(yīng)大于最大允許誤差的絕對(duì)值。
輕敲位移： 不應(yīng)大于最大允許誤差絕對(duì)值的一半。
指針平穩(wěn)性： 應(yīng)平穩(wěn)移動(dòng)，無(wú)跳動(dòng)或卡滯。

只有經(jīng)過(guò)符合規(guī)程的檢測(cè)，且所有項(xiàng)目結(jié)果均在規(guī)定的最大允許誤差或限值范圍內(nèi)的壓力指示裝置，才能被判定為合格，允許繼續(xù)用于滅菌設(shè)備的關(guān)鍵壓力監(jiān)控。

結(jié)論： 對(duì)滅菌室和夾套壓力指示裝置進(jìn)行嚴(yán)格的定期檢測(cè)與校準(zhǔn)，依據(jù)JJG 52等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，使用高精度校驗(yàn)儀器，通過(guò)規(guī)范的檢測(cè)方法評(píng)估其示值誤差、回程誤差、輕敲位移等關(guān)鍵指標(biāo)，是確保滅菌設(shè)備安全運(yùn)行、滅菌工藝參數(shù)準(zhǔn)確可靠、最終產(chǎn)品（或手術(shù)器械）無(wú)菌保障的基礎(chǔ)。任何不準(zhǔn)確的壓力指示都可能導(dǎo)致滅菌失敗或設(shè)備安全事故，因此必須給予高度重視并嚴(yán)格執(zhí)行檢測(cè)計(jì)劃。