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咪唑烷基脲檢測(cè)

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發(fā)布時(shí)間：2025-08-07 02:59:47 更新時(shí)間：2025-08-06 02:59:47

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作者：中科光析科學(xué)技術(shù)研究所檢測(cè)中心

咪唑烷基脲檢測(cè)

咪唑烷基脲（Imidazolidinyl Urea）是一種在化妝品、個(gè)人護(hù)理用品及部分工業(yè)產(chǎn)品中廣泛應(yīng)用的合成防腐劑。它通過(guò)緩慢釋放甲醛來(lái)抑制微生物的生長(zhǎng)，從而延長(zhǎng)產(chǎn)品的保質(zhì)期。然而，由于甲醛被世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)（IARC）列為1類致癌物，且部分人群對(duì)甲醛存在接觸性過(guò)敏風(fēng)險(xiǎn)，因此對(duì)產(chǎn)品中咪唑烷基脲的含量及其釋放的甲醛量進(jìn)行嚴(yán)格檢測(cè)和控制至關(guān)重要。準(zhǔn)確、可靠的檢測(cè)不僅關(guān)乎產(chǎn)品質(zhì)量，更是保障消費(fèi)者健康安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)（如歐盟化妝品法規(guī)EC No 1223/2009、中國(guó)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》）均對(duì)其使用限量和檢測(cè)方法做出了明確規(guī)定。

檢測(cè)項(xiàng)目

針對(duì)咪唑烷基脲的檢測(cè)，主要關(guān)注以下核心項(xiàng)目：

咪唑烷基脲本體含量： 檢測(cè)樣品中咪唑烷基脲的實(shí)際添加濃度，確保其符合法規(guī)規(guī)定的最大允許使用限量。
游離甲醛釋放量： 這是最重要的檢測(cè)項(xiàng)目之一，測(cè)定咪唑烷基脲在特定條件下（如模擬使用環(huán)境）釋放出的游離甲醛量。各國(guó)法規(guī)對(duì)化妝品中游離甲醛均有嚴(yán)格的限量要求。
相關(guān)雜質(zhì)或降解產(chǎn)物： 可能包括合成過(guò)程中的副產(chǎn)物或儲(chǔ)存期間產(chǎn)生的降解物。
pH值： 溶液的酸堿度可能影響咪唑烷基脲的穩(wěn)定性和甲醛釋放速率，有時(shí)也需要評(píng)估。

檢測(cè)儀器

完成咪唑烷基脲及其釋放甲醛的精準(zhǔn)檢測(cè)，需要依賴一系列專業(yè)的分析儀器：

高效液相色譜儀（HPLC）： 最常用于定量測(cè)定樣品中咪唑烷基脲本體的含量。配備紫外（UV）或二極管陣列（DAD）檢測(cè)器。
氣相色譜儀（GC）： 常用于檢測(cè)釋放的甲醛，特別是當(dāng)甲醛被衍生化后（如與2,4-二硝基苯肼DNPH反應(yīng)生成腙）。配備質(zhì)譜檢測(cè)器（GC-MS）可提高定性的準(zhǔn)確度。
紫外-可見(jiàn)分光光度計(jì)（UV-Vis）： 用于甲醛的比色法測(cè)定，如乙酰丙酮法或變色酸法。這是測(cè)定游離甲醛的經(jīng)典且常用的方法。
離子色譜儀（IC）： 可用于直接測(cè)定溶液中的甲醛（甲醛在水中會(huì)形成甲酸根和甲酸），或檢測(cè)其他相關(guān)離子。
pH計(jì)： 用于測(cè)量溶液的酸堿度。
分析天平、恒溫水浴鍋/烘箱、離心機(jī)、渦旋混合器等： 用于精確稱量、樣品前處理（如提取、衍生化、恒溫釋放）和分離。

檢測(cè)方法

針對(duì)不同的檢測(cè)項(xiàng)目，主要采用以下方法：

咪唑烷基脲本體含量測(cè)定（HPLC法）：
- 樣品經(jīng)適當(dāng)溶劑（如水、甲醇/水混合液）提取。
- 提取液過(guò)濾后，注入HPLC系統(tǒng)。
- 采用反相色譜柱（如C18柱），以緩沖鹽溶液（如磷酸鹽）和有機(jī)溶劑（如甲醇、乙腈）為流動(dòng)相進(jìn)行梯度或等度洗脫。
- 利用紫外檢測(cè)器在特定波長(zhǎng)（通常在200-220nm附近有吸收）下檢測(cè)，外標(biāo)法定量。
游離甲醛釋放量測(cè)定：
- （常用）分光光度法（如乙酰丙酮法）：
  - 將樣品在特定溫度（如40℃或60℃）下恒溫水浴一段時(shí)間（如數(shù)小時(shí)），或在特定條件下提取。
  - 取一定量釋放液或提取液，加入乙酰丙酮試劑（乙酸銨、冰醋酸和乙酰丙酮混合液）。
  - 在沸水浴或恒溫條件下反應(yīng)一段時(shí)間（如30-60分鐘），甲醛與乙酰丙酮反應(yīng)生成黃色的二乙?；浔R剔啶（DDL）。
  - 冷卻后，用紫外-可見(jiàn)分光光度計(jì)在412-415nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度。
  - 根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)曲線計(jì)算甲醛含量。
- 氣相色譜法（GC或GC-MS法 - 衍生化法）：
  - 樣品釋放液或提取液與衍生化試劑（如DNPH溶液）反應(yīng)，甲醛生成甲醛-DNPH腙。
  - 用有機(jī)溶劑（如二氯甲烷、乙腈、乙酸乙酯）萃取衍生物。
  - 萃取液濃縮定容后，注入GC或GC-MS系統(tǒng)。
  - 通過(guò)色譜峰面積，外標(biāo)法定量甲醛含量。
- 離子色譜法（IC法）： 直接進(jìn)樣或適當(dāng)稀釋后進(jìn)樣分析水溶液中的甲醛（以甲酸根形式）或甲酸。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

國(guó)內(nèi)外關(guān)于咪唑烷基脲及其釋放甲醛的檢測(cè)均有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)方法，確保檢測(cè)結(jié)果的權(quán)威性和可比性：

中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) (GB/T)：
- GB/T 29659-2013 《化妝品中甲醛的測(cè)定》： 規(guī)定了化妝品中甲醛的乙酰丙酮分光光度測(cè)定方法。
- GB/T 24800.2-2009 《化妝品中四十一種糖皮質(zhì)激素的測(cè)定液相色譜/串聯(lián)質(zhì)譜法和薄層層析法》： 雖然主要針對(duì)糖皮質(zhì)激素，但其前處理和色譜方法有時(shí)可用于相關(guān)物質(zhì)研究。
- 中國(guó)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2022年版）： 規(guī)定了化妝品中咪唑烷基脲的最大允許使用濃度（0.6%），并明確要求甲醛釋放體類防腐劑釋放的游離甲醛總量不得超過(guò)0.2%（口腔產(chǎn)品0.1%），且當(dāng)成品中游離甲醛濃度超過(guò)0.05%時(shí)，必須在標(biāo)簽上標(biāo)注。該規(guī)范引用了甲醛的測(cè)定方法（主要為乙酰丙酮分光光度法）。
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：
- ISO 17226-1:2021 《皮革甲醛含量的測(cè)定第1部分：高效液相色譜法》 和 ISO 17226-2:2018 《皮革甲醛含量的測(cè)定第2部分：比色分析法》：雖然針對(duì)皮革，其甲醛測(cè)定原理（HPLC、比色法）可借鑒用于化妝品等基質(zhì)。
- AOCS Official Method Cd 3d-63 (2017) 《游離甲醛分光光度法》：美國(guó)油脂化學(xué)家協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)，采用乙酰丙酮法測(cè)定游離甲醛。
行業(yè)/組織方法：
- 歐盟化妝品法規(guī) (EC) No 1223/2009 附錄V規(guī)定了咪唑烷基脲等甲醛釋放體的限量和使用條件。
- 美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 和化妝品成分評(píng)估委員會(huì) (CIR) 的相關(guān)報(bào)告及推薦方法。
- 日本厚生勞動(dòng)省頒布的標(biāo)準(zhǔn)方法。

綜上所述，咪唑烷基脲的檢測(cè)是一個(gè)涉及多項(xiàng)目（本體含量、游離甲醛）、多儀器（HPLC, UV-Vis, GC等）、多方法（色譜法、分光光度法）的綜合性分析過(guò)程。嚴(yán)格遵循國(guó)內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作和質(zhì)量控制，是確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠、保障產(chǎn)品合規(guī)與消費(fèi)者健康安全的基礎(chǔ)。