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預(yù)裝貯存液或抗凝劑的塑料血袋水蒸氣透出檢測(cè)

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發(fā)布時(shí)間：2025-08-04 04:19:54 更新時(shí)間：2025-08-03 04:19:54

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作者：中科光析科學(xué)技術(shù)研究所檢測(cè)中心

引言：預(yù)裝貯存液或抗凝劑的塑料血袋及其水蒸氣透出檢測(cè)的重要性

在醫(yī)療領(lǐng)域中，塑料血袋是血液收集、貯存和輸注的關(guān)鍵組件，廣泛應(yīng)用于輸血、血液成分分離和長(zhǎng)期保存等場(chǎng)景。這些血袋通常預(yù)裝貯存液（如枸櫞酸鹽磷酸葡萄糖腺苷-1, CPDA-1）或抗凝劑（如肝素），以維持血液的穩(wěn)定性和延長(zhǎng)保質(zhì)期。然而，塑料包裝材料本身可能存在水蒸氣滲透性問題，當(dāng)水蒸氣通過血袋壁透出時(shí)，會(huì)導(dǎo)致貯存液濃度變化、血液成分脫水、微生物滋生風(fēng)險(xiǎn)增加，甚至影響血液產(chǎn)品的安全性和有效性。因此，水蒸氣透出檢測(cè)成為確保血袋質(zhì)量的核心環(huán)節(jié)。這種檢測(cè)不僅能評(píng)估包裝材料的屏障性能，還能預(yù)防因蒸發(fā)引起的溶液不平衡，從而保障輸血安全。本文將從檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)儀器、檢測(cè)方法和檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)四個(gè)方面，詳細(xì)闡述預(yù)裝貯存液或抗凝劑的塑料血袋水蒸氣透出檢測(cè)的關(guān)鍵內(nèi)容。

檢測(cè)項(xiàng)目

水蒸氣透出檢測(cè)的核心項(xiàng)目是水蒸氣透過率（Water Vapor Transmission Rate, WVTR），它量化了在特定環(huán)境條件下，單位時(shí)間內(nèi)透過單位面積塑料材料的水蒸氣質(zhì)量。WVTR的單位通常為克每平方米天（g/m2·day），直接反映血袋材料的密封性和防潮能力。此外，相關(guān)項(xiàng)目還包括透出量、透出速率以及材料在不同溫濕度下的穩(wěn)定性評(píng)估。這些項(xiàng)目共同構(gòu)成了評(píng)價(jià)血袋長(zhǎng)期貯存性能的基礎(chǔ)，確保預(yù)裝液體的濃度維持在規(guī)定范圍內(nèi)。

檢測(cè)儀器

進(jìn)行水蒸氣透出檢測(cè)需要使用專業(yè)儀器，主要包括重量杯法測(cè)試儀、電化學(xué)傳感器設(shè)備和高精度天平系統(tǒng)。重量杯法儀器（如MOCON Permatran-W）通過將試樣置于一個(gè)裝有干燥劑（如無水氯化鈣）的測(cè)試杯中，測(cè)量杯子的重量變化來計(jì)算透出率；而電化學(xué)傳感器儀器（如Systech Illinois 7001）則利用濕度傳感器實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)透過的水蒸氣濃度，提供快速自動(dòng)化的數(shù)據(jù)采集。輔助儀器包括恒溫恒濕箱（用于模擬25°C, 50%RH或37°C, 90%RH等標(biāo)準(zhǔn)條件）、試樣切割工具和校準(zhǔn)設(shè)備，以確保測(cè)試結(jié)果的精確性和可重復(fù)性。

檢測(cè)方法

水蒸氣透出檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)方法主要包括重量法、紅外法和電化學(xué)法。重量法（參考ASTM E96）是最常用的方法：首先，將塑料血袋試樣切割成標(biāo)準(zhǔn)尺寸（如100mm×100mm），固定在測(cè)試杯上；然后，測(cè)試杯內(nèi)放置干燥劑或水，置于恒溫恒濕環(huán)境中；最后，定期稱重杯子（如每隔24小時(shí)），通過重量差計(jì)算WVTR。紅外法利用紅外傳感器測(cè)量透過的水蒸氣吸收光譜，適用于快速測(cè)試；電化學(xué)法則基于濕度傳感器輸出信號(hào)進(jìn)行量化。所有方法都強(qiáng)調(diào)控制溫度、濕度和時(shí)間等變量，確保測(cè)試環(huán)境穩(wěn)定。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

水蒸氣透出檢測(cè)需嚴(yán)格遵循國(guó)際和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，以確保結(jié)果的一致性和可靠性。核心標(biāo)準(zhǔn)包括ISO 15106（塑料薄膜和薄片的水蒸氣透過率的測(cè)定），它規(guī)定了重量法和傳感器法的詳細(xì)規(guī)程；ASTM D3985（塑料薄膜和片材的水蒸氣透過率的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法），重點(diǎn)針對(duì)醫(yī)療包裝材料；以及GB/T 1037（中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)）和EN 12086（歐洲標(biāo)準(zhǔn)）。這些標(biāo)準(zhǔn)明確了測(cè)試條件（如23°C/50%RH或38°C/90%RH）、儀器校準(zhǔn)要求、試樣制備和結(jié)果報(bào)告格式，為塑料血袋的質(zhì)量控制提供了規(guī)范化框架。