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外觀（如性狀、顏色）檢測(cè)

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發(fā)布時(shí)間：2025-08-03 19:35:35 更新時(shí)間：2025-08-02 19:35:36

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作者：中科光析科學(xué)技術(shù)研究所檢測(cè)中心

外觀檢測(cè)概述

外觀檢測(cè)是產(chǎn)品質(zhì)量控制中最基礎(chǔ)且至關(guān)重要的環(huán)節(jié)之一，尤其在制藥、食品、化工、日化、材料等行業(yè)應(yīng)用極其廣泛。它主要通過(guò)對(duì)產(chǎn)品外在物理特征的觀察、比較和評(píng)價(jià)，快速判斷產(chǎn)品是否存在明顯的缺陷、污染或與預(yù)期要求不符的情況，是產(chǎn)品放行前的第一道質(zhì)量關(guān)卡。外觀檢測(cè)的核心項(xiàng)目通常聚焦于產(chǎn)品的性狀（如狀態(tài)、形態(tài)、均勻度、透明度、異物）和顏色（色相、色度、均勻性、光澤度等）。這些直觀的感官指標(biāo)不僅能反映產(chǎn)品的內(nèi)在質(zhì)量和工藝穩(wěn)定性，還直接影響消費(fèi)者的第一印象和接受度。因此，建立科學(xué)、規(guī)范、可追溯的外觀檢測(cè)程序至關(guān)重要。

主要檢測(cè)項(xiàng)目

外觀檢測(cè)的核心項(xiàng)目圍繞感官可辨識(shí)的物理特征展開(kāi)：

性狀：
- 狀態(tài)： 判斷產(chǎn)品是固態(tài)（塊狀、顆粒、粉末）、液態(tài)（溶液、乳液、懸浮液、粘稠液體）、半固態(tài)（膏狀、凝膠狀）或氣態(tài)。
- 形態(tài)： 觀察產(chǎn)品的外形是否規(guī)整（如片劑的片形、膠囊的囊殼完整性）、表面是否光滑平整、有無(wú)裂紋、缺損、毛刺、結(jié)塊、熔融、粘連等現(xiàn)象。
- 均勻度： 檢查內(nèi)容物（如粉末、顆粒、液體）是否混合均勻，有無(wú)分層、沉淀、析出、聚集等不均勻現(xiàn)象。
- 透明度/澄清度： 對(duì)于液體或半固體，判斷其是澄清透明、輕微渾濁、乳光、不透明或有可見(jiàn)異物。
- 異物： 檢測(cè)產(chǎn)品中是否含有不屬于產(chǎn)品本身的外來(lái)物質(zhì)，如毛發(fā)、纖維、金屬屑、玻璃屑、黑點(diǎn)等。
顏色：
- 色相： 確定產(chǎn)品的基本色調(diào)（如白色、黃色、紅色等）。
- 色度/色澤： 評(píng)價(jià)顏色的深淺、飽和度、亮度。
- 均勻性： 檢查顏色在產(chǎn)品整體或不同部位（如片劑的正面/反面、液體的不同深度）是否一致，有無(wú)色斑、色差、花斑。
- 光澤度： 對(duì)于有光澤要求的產(chǎn)品（如藥片包衣、金屬、油漆涂層），評(píng)估其表面的光反射特性。

常用檢測(cè)儀器

外觀檢測(cè)通常結(jié)合人眼觀察和儀器輔助進(jìn)行：

人工視覺(jué)檢查（肉眼）： 最基礎(chǔ)、最直接的方法，依賴(lài)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的檢驗(yàn)人員在規(guī)定的光照條件下（如標(biāo)準(zhǔn)光源箱）進(jìn)行觀察。主要用于初步判斷性狀、明顯異物、嚴(yán)重色差等。
標(biāo)準(zhǔn)光源燈箱/比色燈箱： 提供穩(wěn)定、均勻且符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（如D65日光、TL84商店燈光等）的照明環(huán)境，消除環(huán)境光對(duì)顏色和外觀判斷的干擾，確保顏色評(píng)價(jià)的準(zhǔn)確性和一致性。
色差儀/色彩色差計(jì)： 利用光電積分原理或分光光度原理，將人眼對(duì)顏色的感覺(jué)量化。可測(cè)量樣品的L*a*b*值（或L*C*h*值），計(jì)算與標(biāo)準(zhǔn)色板之間的色差值（ΔE），客觀評(píng)價(jià)顏色的偏差程度。適用于顏色精度要求高的場(chǎng)合。
光澤度儀： 通過(guò)測(cè)量樣品表面對(duì)規(guī)定角度入射光的反射率來(lái)評(píng)價(jià)其光澤度。
顯微鏡（體視顯微鏡/生物顯微鏡）： 用于觀察微小異物、顆粒形態(tài)、表面細(xì)微缺陷等肉眼難以分辨的細(xì)節(jié)。
自動(dòng)視覺(jué)檢測(cè)系統(tǒng) (AOI/AVI)： 利用工業(yè)相機(jī)、圖像傳感器和圖像處理軟件，自動(dòng)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行高速、高精度的外觀成像和分析。能高效檢測(cè)尺寸、形狀、位置、表面缺陷（劃痕、凹坑、污漬）、顏色均勻性、文字印刷清晰度等，特別適用于大批量、高精度要求的在線檢測(cè)。

主要檢測(cè)方法

外觀檢測(cè)方法需根據(jù)具體產(chǎn)品和標(biāo)準(zhǔn)要求選擇：

目視檢查法：
- 環(huán)境： 在符合要求的潔凈環(huán)境（必要時(shí)）和標(biāo)準(zhǔn)光源燈箱下進(jìn)行。
- 操作： 檢驗(yàn)員取規(guī)定數(shù)量的樣品（或全檢），在規(guī)定距離、角度和時(shí)間內(nèi)，對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)樣品或文字描述，目視觀察產(chǎn)品的性狀和顏色特征，判斷是否符合規(guī)定。通常有“良/不良”或按缺陷等級(jí)判定。
- 應(yīng)用： 形態(tài)、透明度、明顯異物、大范圍色差等。
比色法（標(biāo)準(zhǔn)色板/標(biāo)準(zhǔn)液比較法）：
- 將待測(cè)樣品與一系列具有梯度顏色的標(biāo)準(zhǔn)色板或標(biāo)準(zhǔn)液在相同條件下（同一光源、背景、觀察角度）進(jìn)行平行比較。
- 判斷樣品顏色是否在規(guī)定的色號(hào)范圍內(nèi)，或是否深于/淺于某個(gè)特定標(biāo)準(zhǔn)。
儀器測(cè)定法：
- 色差測(cè)定： 使用色差儀按操作說(shuō)明書(shū)校準(zhǔn)后，測(cè)量樣品和標(biāo)準(zhǔn)品的色度值（L*, a*, b*），計(jì)算ΔE值或其他規(guī)定的色差公式結(jié)果，根據(jù)預(yù)設(shè)的允差范圍判定合格與否。
- 光澤度測(cè)定： 使用光澤度儀在規(guī)定的入射角（如20°, 60°, 85°）下測(cè)量樣品多個(gè)位置的光澤度值，取平均值與標(biāo)準(zhǔn)比較。
- 自動(dòng)光學(xué)檢測(cè)： 設(shè)置好檢測(cè)程序（包括光源、相機(jī)參數(shù)、圖像處理算法、缺陷判定標(biāo)準(zhǔn)），系統(tǒng)自動(dòng)對(duì)通過(guò)的產(chǎn)品進(jìn)行拍照、分析和分類(lèi)（合格/不合格）。

相關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

外觀檢測(cè)必須依據(jù)明確的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，常見(jiàn)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源包括：

各國(guó)藥典：
- 《中國(guó)藥典》（ChP）：通則0901“性狀”、通則0902“溶解度”、通則0904“溶液的顏色檢查法”、通則0903“物理常數(shù)測(cè)定法”中的有關(guān)外觀項(xiàng)目、通則0102“制劑通則”中各劑型的外觀要求、各品種項(xiàng)下的具體外觀描述。
- 《美國(guó)藥典》（USP）：〈631〉 Color and Achromicity，〈1061〉 Color - Instrumental Measurement，各論中的外觀要求。
- 《歐洲藥典》（EP）： 2.2.2 Degree of coloration of liquids，各論中的外觀要求。
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)/國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)：
- 顏色測(cè)量相關(guān)： GB/T 3979-2008 《物體色的測(cè)量方法》、GB/T 7921-2008 《均勻色空間和色差公式》、ISO 11664-4:2008 Colorimetry – Part 4: CIE 1976 L*a*b* Colour space。
- 光澤度測(cè)量相關(guān)： GB/T 9754-2007 《色漆和清漆不含金屬顏料的色漆漆膜的20°、60°和85°鏡面光澤的測(cè)定》、ISO 2813:2014 Paints and varnishes — Determination of gloss value at 20°, 60° and 85°。
- 外觀評(píng)價(jià)通用方法：如GB/T 2828.1-2012 《計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序》、ISO 2859-1:1999 Sampling procedures for inspection by attributes。
- 特定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：如食品、化妝品、涂料、塑料、紡織品等各自的國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中都有詳細(xì)的外觀質(zhì)量要求。
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)： ASTM (美國(guó)材料與試驗(yàn)協(xié)會(huì))、ISO (國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織) 發(fā)布的相關(guān)顏色、外觀、視覺(jué)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。
企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)： 企業(yè)制定的嚴(yán)于國(guó)標(biāo)/行標(biāo)的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（SOP），包含更具體的外觀接受限度和檢驗(yàn)方法細(xì)節(jié)。