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防護(hù)衣的抗合成血液穿透性檢測(cè)

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發(fā)布時(shí)間：2025-08-03 08:12:54 更新時(shí)間：2025-08-02 08:12:54

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作者：中科光析科學(xué)技術(shù)研究所檢測(cè)中心

防護(hù)衣抗合成血液穿透性檢測(cè)：關(guān)鍵屏障性能的評(píng)測(cè)

在醫(yī)療、實(shí)驗(yàn)室、防疫以及特定工業(yè)環(huán)境中，防護(hù)衣是保護(hù)人員免受血液、體液及其他潛在傳染性液體噴濺或接觸的第一道關(guān)鍵防線。其中，抵抗合成血液的穿透能力是衡量其防護(hù)性能的核心指標(biāo)之一。這項(xiàng)檢測(cè)模擬了在實(shí)際使用場(chǎng)景中（如手術(shù)、急救、處理污染物時(shí)），防護(hù)服材料抵抗具有一定壓力或重力的合成血液（模擬真實(shí)血液主要物理特性）穿透的能力。評(píng)估結(jié)果直接關(guān)系到使用者的生命安全與健康，對(duì)于高風(fēng)險(xiǎn)環(huán)境下的職業(yè)防護(hù)至關(guān)重要。各國(guó)法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)均對(duì)此項(xiàng)性能提出了嚴(yán)格要求，是防護(hù)服產(chǎn)品上市準(zhǔn)入和日常質(zhì)量監(jiān)控的核心依據(jù)。

檢測(cè)項(xiàng)目

防護(hù)衣抗合成血液穿透性檢測(cè)的核心項(xiàng)目就是測(cè)定在規(guī)定條件下，不同壓力（或高度）的合成血液沖擊（或滴落）到防護(hù)服材料表面時(shí)，材料抵抗其穿透的能力。主要評(píng)價(jià)指標(biāo)包括：

穿透壓力：記錄材料首次出現(xiàn)合成血液穿透現(xiàn)象時(shí)所承受的最低液體壓力值（通常以千帕，kPa為單位）。
合格判定：在特定等級(jí)的壓力（如3.5 kPa, 7 kPa, 14 kPa, 20 kPa等）下，觀察材料在規(guī)定時(shí)間內(nèi)（通常為5分鐘）是否出現(xiàn)穿透現(xiàn)象。通過或未通過該壓力級(jí)別的測(cè)試。

檢測(cè)儀器

進(jìn)行該項(xiàng)檢測(cè)通常需要專門的合成血液穿透性測(cè)試儀，其主要組成部分包括：

測(cè)試頭/試樣夾持裝置：用于固定被測(cè)試的防護(hù)服材料試樣（通常平整夾緊），下方有足夠的空間容納滲透指示材料（如吸液濾紙）。測(cè)試頭與試樣接觸面中心有特定的開口（如直徑約38mm），合成血液由此處噴射或滴落。
合成血液供給系統(tǒng)：包括儲(chǔ)液罐、導(dǎo)管、閥門及噴嘴。能夠精確控制和輸送規(guī)定體積、溫度的合成血液。
壓力發(fā)生與控制系統(tǒng)：這是核心部分。通常使用壓縮空氣或液壓系統(tǒng)，精確產(chǎn)生并維持所需的恒定液體噴射壓力（范圍通常在0 kPa 到 30 kPa 或更高，可調(diào)）。壓力傳感器和控制器確保壓力穩(wěn)定準(zhǔn)確。
計(jì)時(shí)裝置：精確記錄噴射開始到規(guī)定觀察時(shí)間結(jié)束的過程。
噴嘴：通常為標(biāo)準(zhǔn)化的扁平扇形噴嘴，確保合成血液以特定角度和形態(tài)沖擊試樣表面。
接收裝置/指示系統(tǒng)：位于試樣下方，用于收集穿透的液體或放置吸液濾紙等指示材料，便于肉眼或儀器判讀是否發(fā)生穿透。

檢測(cè)方法

常用的測(cè)試方法遵循嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)程序（如ISO 16603， GB 19082），基本步驟如下：

試樣準(zhǔn)備：從防護(hù)服的不同部位（如前身、袖臂、接縫處等）裁取規(guī)定尺寸（通常遠(yuǎn)大于測(cè)試頭開口）的試樣。
儀器校準(zhǔn)：校準(zhǔn)壓力系統(tǒng)、流量和噴嘴高度/角度，確保符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
合成血液準(zhǔn)備：按照標(biāo)準(zhǔn)配方配制合成測(cè)試液（通常含有染料、增稠劑如羧甲基纖維素鈉CMC、表面活性劑等，使其粘度、表面張力等物理特性接近真實(shí)血液）。
安裝試樣：將試樣平整、無張力地固定在測(cè)試頭上，下方放置干凈的吸液濾紙或其他指示介質(zhì)。
設(shè)定測(cè)試壓力：根據(jù)測(cè)試要求或標(biāo)準(zhǔn)等級(jí)，設(shè)定目標(biāo)測(cè)試壓力。
施加合成血液：?jiǎn)?dòng)儀器，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)（通常噴射持續(xù)1分鐘）將合成血液以設(shè)定的恒定壓力噴射到試樣表面。
觀察與判讀：在噴射結(jié)束后持續(xù)觀察規(guī)定時(shí)間（通?？偣?分鐘，包括噴射時(shí)間）。取下試樣下方的指示介質(zhì)（如吸液濾紙），肉眼觀察其是否有明顯的濕潤(rùn)點(diǎn)或顏色變化（染料指示）。若指示介質(zhì)出現(xiàn)任何可見的濕潤(rùn)或染色，即判定為穿透發(fā)生（不合格）；若無任何可見穿透跡象，則判定為未穿透（合格）。
記錄與報(bào)告：記錄測(cè)試壓力、結(jié)果（穿透/未穿透）以及任何觀察到的現(xiàn)象（如滲透形態(tài)）。通常需測(cè)試多個(gè)試樣。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

防護(hù)衣抗合成血液穿透性檢測(cè)遵循的主要國(guó)際和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)包括：

ISO 16603: 2004《防護(hù)服防止血液和體液穿透的防護(hù)服使用合成血液測(cè)定材料抗?jié)B透性的試驗(yàn)方法》 – 這是國(guó)際上最廣泛引用的基礎(chǔ)測(cè)試方法標(biāo)準(zhǔn)。
ISO 16604: 2004《防護(hù)服防止血液和體液穿透的防護(hù)服使用Phi-X174噬菌體測(cè)定材料抗病毒穿透性的試驗(yàn)方法》 – 在ISO 16603基礎(chǔ)上增加了病毒挑戰(zhàn)，要求更高。
GB 19082-2009《醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求》 – 中國(guó)強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。其中第5.6條“抗合成血液穿透性”明確要求采用類似ISO 16603的方法進(jìn)行測(cè)試，并規(guī)定了最低要求（例如：關(guān)鍵區(qū)域必須在1.75 kPa壓力下不穿透；或按等級(jí)要求如2級(jí)>=3.5kPa, 3級(jí)>=7kPa, 4級(jí)>=14kPa, 5級(jí)>=20kPa）。該標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)醫(yī)用防護(hù)服在中國(guó)市場(chǎng)準(zhǔn)入的核心要求。
ASTM F1670/F1670M - 17《Standard Test Method for Resistance of Materials Used in Protective Clothing to Penetration by Synthetic Blood》 – 美國(guó)材料與試驗(yàn)協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)，方法原理與ISO 16603相似。
ASTM F1671/F1671M - 13《Standard Test Method for Resistance of Materials Used in Protective Clothing to Penetration by Blood-Borne Pathogens Using Phi-X174 Bacteriophage Penetration as a Test System》 – 與ISO 16604類似，包含病毒挑戰(zhàn)。

這些標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了測(cè)試液的物理參數(shù)（粘度、表面張力、溫度）、測(cè)試設(shè)備、試樣制備、測(cè)試程序、結(jié)果判定準(zhǔn)則以及報(bào)告要求，確保了不同實(shí)驗(yàn)室測(cè)試結(jié)果的可比性和可靠性。防護(hù)服產(chǎn)品必須滿足目標(biāo)市場(chǎng)相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的抗合成血液穿透等級(jí)要求，才能被認(rèn)定為合格產(chǎn)品。