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乳腺屏片 X 射線攝影設(shè)備（專用檢測項目）檢測

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發(fā)布時間：2025-07-27 06:16:18 更新時間：2025-07-26 06:16:18

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作者：中科光析科學(xué)技術(shù)研究所檢測中心

乳腺屏片X射線攝影設(shè)備專用檢測項目的重要性與關(guān)鍵內(nèi)容

乳腺屏片X射線攝影設(shè)備是乳腺癌早期篩查與診斷的關(guān)鍵工具，其成像質(zhì)量與輻射劑量的控制直接關(guān)系到診斷的準(zhǔn)確性和受檢者的健康安全。不同于通用X射線設(shè)備，乳腺攝影對圖像分辨率、對比度及低劑量表現(xiàn)有著更為嚴(yán)苛的要求。因此，實(shí)施系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化的專用檢測項目至關(guān)重要。這些檢測旨在全面評估設(shè)備的物理性能參數(shù)，確保其始終處于最佳工作狀態(tài)，滿足臨床對高質(zhì)量、低風(fēng)險乳腺影像的需求。定期、規(guī)范的檢測不僅能保障影像診斷的可靠性，也是對放射防護(hù)最優(yōu)化的踐行，是醫(yī)療質(zhì)量控制和風(fēng)險管理不可或缺的環(huán)節(jié)。

核心檢測項目

針對乳腺屏片X射線攝影設(shè)備，專用檢測項目主要聚焦于幾個核心性能指標(biāo)：
1. 管電壓(kVp)準(zhǔn)確性及重復(fù)性： 確保X射線能量的準(zhǔn)確輸出和穩(wěn)定，這直接影響圖像的對比度和受檢者劑量。
2. 管電流時間積(mAs)線性及重復(fù)性： 保證輻射輸出量與設(shè)定值的一致性，是劑量控制的基礎(chǔ)。
3. 半值層(HVL)： 測量X射線束的質(zhì)（穿透能力），反映射線束的硬化程度，影響成像質(zhì)量和受檢者劑量。
4. 輻射輸出量/劑量率： 直接測量設(shè)備在特定條件下的輻射輸出，是評估受檢者劑量和自動曝光控制(AEC)系統(tǒng)性能的基礎(chǔ)。
5. 自動曝光控制(AEC)系統(tǒng)性能： 測試AEC在不同乳腺厚度和成分（模擬體模）下，能否穩(wěn)定輸出滿足預(yù)設(shè)光學(xué)密度(OD)的輻射劑量。
6. 空間分辨率： 通常使用線對測試卡(LP/mm)評估設(shè)備分辨細(xì)微結(jié)構(gòu)（如微鈣化）的能力，這是乳腺影像的核心要求。
7. 低對比度分辨率： 評估設(shè)備區(qū)分密度相近組織的能力，對發(fā)現(xiàn)軟性腫塊至關(guān)重要。
8. 系統(tǒng)均勻性： 檢查成像野內(nèi)密度的均勻一致性。
9. 光野與照射野一致性： 確保定位準(zhǔn)確，避免不必要的照射。
10. 焦斑尺寸： 影響圖像的幾何清晰度。
11. 偽影檢查： 識別由設(shè)備或屏片系統(tǒng)本身引入的圖像缺陷。

專用檢測儀器

執(zhí)行上述檢測項目需要一系列精密的專用儀器：
1. 多功能X射線檢測儀： 通常集成了kVp、mAs、HVL、劑量（率）測量的功能模塊，是核心檢測工具。
2. 乳腺攝影專用劑量儀及電離室： 具有適合乳腺攝影能量范圍和小照射野的靈敏電離室，用于精確測量入射體表劑量(ESD)或腺體平均劑量(AGD)。
3. 乳腺攝影專用模體：
* 劑量模體： 通常為規(guī)定厚度的均質(zhì)PMMA（聚甲基丙烯酸甲酯）模體，用于標(biāo)準(zhǔn)化劑量測量。
* 性能模體： 如CDMAM模體（用于數(shù)字乳腺攝影，但部分指標(biāo)也適用于評估系統(tǒng)分辨率）、對比度細(xì)節(jié)模體或包含不同尺寸纖維、鈣化點(diǎn)群、腫塊及背景密度的綜合模體（如RMI 156模體或其等效物），用于評估空間分辨率、低對比度探測能力及成像均勻性。
4. 分辨率測試卡/網(wǎng)格： 高分辨率線對卡(如>20 LP/mm)用于直接測量空間分辨率。
5. 光學(xué)密度計： 用于測量屏片影像的光學(xué)密度(OD)，評估AEC性能和成像一致性。
6. 星卡或狹縫相機(jī)： 用于間接測量焦斑尺寸。
7. 準(zhǔn)直測試工具： 如帶坐標(biāo)的測試工具，用于檢查光野/照射野一致性。

主要檢測方法

檢測通常在設(shè)備驗收、定期質(zhì)量控制（如每年或每半年）、以及重大維修后進(jìn)行：
1. 基礎(chǔ)參數(shù)測量： 使用多功能檢測儀或?qū)Ｓ迷O(shè)備，在特定幾何條件下（如SID、濾過板、壓迫板）測量kVp、mAs、輸出量/劑量率、HVL等。
2. AEC性能測試： 將不同厚度的PMMA模體（通常4cm模擬小乳腺，6cm模擬中等乳腺）置于AEC探測器上方，測量在常用kVp下，AEC系統(tǒng)為達(dá)到目標(biāo)OD值（通常1.4-1.6）所需的mAs，并檢查不同AEC通道（位置）的劑量重復(fù)性和一致性。
3. 劑量測量： 將劑量儀電離室放置在標(biāo)準(zhǔn)模體（如4cm厚PMMA）表面中心，測量入射體表劑量(ESD)。也可結(jié)合模體和轉(zhuǎn)換因子估算腺體平均劑量(AGD)。
4. 分辨率與對比度測試：
* 將分辨率測試卡置于乳腺支撐臺適當(dāng)位置（如中心、上、下、左、右），使用適當(dāng)厚度的PMMA覆蓋，拍攝并目視可分辨的最高線對數(shù)。
* 使用專用性能模體（如CDMAM或RMI 156），在標(biāo)準(zhǔn)條件下曝光，由有經(jīng)驗觀察者評估可分辨的最小纖維/鈣化點(diǎn)群/腫塊尺寸，或使用專用分析軟件進(jìn)行自動化分析。
5. 均勻性測試： 將均勻模體置于照射野中心曝光，使用密度計測量影像不同區(qū)域（中心、四角）的OD值，計算差異。
6. 光野/照射野一致性： 利用特定工具拍攝或直接測量光野指示與實(shí)際照射野邊緣的偏差。
7. 偽影檢查： 拍攝無模體的均勻曝光影像（通常稱為“平場”），觀察是否存在系統(tǒng)性條紋、斑點(diǎn)等偽影。

遵循的檢測標(biāo)準(zhǔn)

乳腺屏片X射線攝影設(shè)備的檢測必須嚴(yán)格遵循國內(nèi)外權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范，主要標(biāo)準(zhǔn)包括：
1. 國際電工委員會(IEC)標(biāo)準(zhǔn)：
* IEC 61223-3-2:《醫(yī)用成像部門的驗收試驗–第3-2部分：乳腺X射線攝影設(shè)備的性能特性–乳腺屏片攝影設(shè)備驗收和穩(wěn)定性試驗》。這是針對乳腺屏片攝影最核心的國際標(biāo)準(zhǔn)，詳細(xì)規(guī)定了驗收和穩(wěn)定性測試的項目、方法、頻率和驗收標(biāo)準(zhǔn)。
2. 中國國家標(biāo)準(zhǔn)(GB)與衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(WS)：
* GBZ 186-2007: 《乳腺X射線攝影質(zhì)量控制檢測規(guī)范》。這是我國專門針對乳腺攝影（包括屏片系統(tǒng)）質(zhì)量控制的核心標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了詳細(xì)的檢測項目、方法和要求。
* WS 76-2020: 《醫(yī)用常規(guī)X射線診斷設(shè)備質(zhì)量控制檢測規(guī)范》。雖然涵蓋多種設(shè)備，但包含了乳腺攝影相關(guān)的部分通用基礎(chǔ)檢測項目和要求。
* GB/T 19042.3-2005 / ISO 12233:2000: 《成像系統(tǒng)的分辨率測量》等標(biāo)準(zhǔn)可能被引用作為分辨率測試方法的參考。
3. 其他重要參考：
* 美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的相關(guān)指南。
* 美國醫(yī)學(xué)物理學(xué)家協(xié)會(AAPM)、國際原子能機(jī)構(gòu)(IAEA)發(fā)布的技術(shù)報告和指南（如IAEA Human Health Series No. 2《乳腺X射線攝影質(zhì)量控制手冊》），這些文件提供了更深入的技術(shù)細(xì)節(jié)和最佳實(shí)踐建議。

綜上所述，對乳腺屏片X射線攝影設(shè)備實(shí)施全面、規(guī)范的專用檢測項目，依托精密儀器、遵循標(biāo)準(zhǔn)方法、嚴(yán)格執(zhí)行國內(nèi)外權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)，是確保設(shè)備性能優(yōu)良、影像質(zhì)量可靠、受檢者劑量合理的關(guān)鍵保障，最終服務(wù)于乳腺癌早診早治的目標(biāo)。