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載體殺菌試驗(yàn)檢測(cè)

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發(fā)布時(shí)間：2025-05-15 10:42:07 更新時(shí)間：2025-05-14 10:42:07

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作者：中科光析科學(xué)技術(shù)研究所檢測(cè)中心

載體殺菌試驗(yàn)檢測(cè)概述

載體殺菌試驗(yàn)是評(píng)價(jià)消毒劑、抗菌材料及醫(yī)療用品殺菌效能的重要檢測(cè)方法，通過(guò)模擬實(shí)際應(yīng)用中微生物附著于載體表面的狀態(tài)，驗(yàn)證產(chǎn)品對(duì)特定病原體的滅活能力。該檢測(cè)廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械、衛(wèi)生用品、消毒器械等領(lǐng)域，是產(chǎn)品上市前安全性和有效性的核心驗(yàn)證指標(biāo)之一。試驗(yàn)采用標(biāo)準(zhǔn)化的生物載體（如布片、不銹鋼片、玻璃片等）作為微生物負(fù)載介質(zhì)，通過(guò)定量接種病原體并模擬實(shí)際消毒流程，最終計(jì)算殺菌率或殺滅對(duì)數(shù)值。

檢測(cè)項(xiàng)目

常規(guī)載體殺菌試驗(yàn)涵蓋以下核心檢測(cè)指標(biāo)：
1. 金黃色葡萄球菌（ATCC 6538）殺菌率
2. 大腸桿菌（ATCC 25922）滅活效果
3. 白色念珠菌（ATCC 10231）殺滅試驗(yàn)
4. 銅綠假單胞菌（ATCC 15442）抗菌性能
5. 枯草芽孢桿菌（ATCC 9372）芽孢殺滅試驗(yàn)
特殊檢測(cè)項(xiàng)目可根據(jù)產(chǎn)品特性增加腸道病毒、結(jié)核分枝桿菌等特定微生物的檢測(cè)。

檢測(cè)儀器

試驗(yàn)需配備專業(yè)生物安全實(shí)驗(yàn)室及以下設(shè)備：
? 恒溫恒濕培養(yǎng)箱（37±1℃）
? 生物安全柜（Ⅱ級(jí)A2型）
? 水平振蕩器（300r/min）
? 高壓蒸汽滅菌鍋（121℃）
? 菌落計(jì)數(shù)器（帶暗視野功能）
? 恒溫水浴箱（±0.5℃溫控精度）
? 精密移液器（0.1-1000μL量程）

檢測(cè)方法

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)流程包含五個(gè)關(guān)鍵階段：
1. 菌懸液制備：采用營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)18-24h的新鮮菌液，調(diào)整濃度至1×10^8 CFU/mL
2. 載體接種：將滅菌載體浸漬菌液后置于無(wú)菌平皿中，37℃干燥備用
3. 消毒處理：按產(chǎn)品使用說(shuō)明進(jìn)行浸泡、擦拭或熏蒸處理，控制接觸時(shí)間
4. 中和步驟：采用D/E中和肉湯終止消毒作用
5. 培養(yǎng)及計(jì)數(shù)：接種TSA培養(yǎng)基，37℃培養(yǎng)48h后統(tǒng)計(jì)活菌數(shù)

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

國(guó)內(nèi)外主要執(zhí)行以下技術(shù)規(guī)范：
? GB/T 38502-2020《消毒劑實(shí)驗(yàn)室殺菌效果檢驗(yàn)方法》
? ISO 18184:2019《紡織品抗病毒活性檢測(cè)》
? ASTM E2149-2013《固定條件下抗菌劑動(dòng)態(tài)接觸檢測(cè)》
? 《消毒技術(shù)規(guī)范》（衛(wèi)生部2019版）
? EN 13697:2019《化學(xué)消毒劑與防腐劑的定量載體檢測(cè)》
各標(biāo)準(zhǔn)對(duì)接種菌量、中和劑驗(yàn)證、培養(yǎng)條件等關(guān)鍵參數(shù)均作出明確規(guī)定，實(shí)驗(yàn)前需完成標(biāo)準(zhǔn)適用性驗(yàn)證。

注意事項(xiàng)

1. 中和劑驗(yàn)證試驗(yàn)須先于正式檢測(cè)完成
2. 載體預(yù)處理需確保表面無(wú)抑菌物質(zhì)殘留
3. 消毒時(shí)間須精確至秒級(jí)控制
4. 活菌計(jì)數(shù)需進(jìn)行三次平行試驗(yàn)
5. 生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室適用于高致病性微生物檢測(cè)
6. 實(shí)驗(yàn)環(huán)境溫度應(yīng)維持20-25℃，相對(duì)濕度≤60%