藥物安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)檢測(cè)去哪里做?中析研究所檢測(cè)中心可對(duì)各類藥物安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)檢測(cè)，出具第三方藥物安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物
小鼠、大鼠、豚鼠、兔、犬和猴等多種動(dòng)物
測(cè)試項(xiàng)目
胚胎毒性(ОЕСD標(biāo)準(zhǔn))：卵凝結(jié)發(fā)生率;無(wú)心跳發(fā)生率;孵化率;體節(jié)未形成發(fā)生率;尾部未分離發(fā)生率;
急性毒性：(心臟、腦、下顎、眼、肝臟、腎臟、腸道、軀干/尾/脊髓/體節(jié)、身體著色、循環(huán)系統(tǒng)、身體水腫、出血)毒性發(fā)生率
發(fā)育毒性與致畸性：(心臟、腦、下顎、眼、肝臟、腎臟、腸道、軀干/尾/脊髓/體節(jié)、身體著色、循環(huán)系統(tǒng)、身體水腫、出血)毒性發(fā)生率
心血管毒性：心率;心律;心包水腫發(fā)生率;出血發(fā)生率;血流速度變化的發(fā)生率;血栓發(fā)生率
血液毒性：中性粒細(xì)胞數(shù)量;巨噬細(xì)胞數(shù)量;紅細(xì)胞數(shù)量(信號(hào)強(qiáng)度);血流量。
生殖毒性：雌魚(yú)生殖能力評(píng)價(jià);性腺生長(zhǎng)評(píng)價(jià);性腺病理組織切片;卵黃蛋白原(VTG)含量檢測(cè);下丘腦-垂體-性腺(HPG)軸線相關(guān)基因表達(dá)量檢測(cè)。
神經(jīng)毒性：行為學(xué)(觸碰反應(yīng)、運(yùn)動(dòng)影響、光暗影響);中樞神經(jīng)調(diào)亡細(xì)胞熒光信號(hào)強(qiáng)度;周圍運(yùn)動(dòng)神經(jīng)長(zhǎng)度;腦變性發(fā)生率;胃腸蠕動(dòng)功能(植物神經(jīng))。
凋亡細(xì)胞：調(diào)亡細(xì)胞熒光信號(hào)強(qiáng)度(A0染色、TUNEL染色)
肝毒性(幼魚(yú))：肝臟大小;肝變性程度;卵黃囊大小。
腎毒性：腎包膜水腫發(fā)生率;腎小球?yàn)V過(guò)率。
聽(tīng)毒性：毛細(xì)胞熒光信號(hào)強(qiáng)度
骨毒性：骨密度(熒光信號(hào)強(qiáng)度);脊椎骨數(shù)量。
行為毒性：行為學(xué)
致癌性：腫瘤相關(guān)因子的表達(dá)水平
皮膚毒性：皮膚刺激;肌肉紋理;皮膚調(diào)亡細(xì)胞定量;皮膚色素變化。
免疫毒性：巨噬細(xì)胞功能
炎癥反應(yīng)：中性粒細(xì)胞數(shù)量;炎癥因子表達(dá)水平。
類過(guò)敏反應(yīng)：Tryptase表達(dá)水平(OD值);類過(guò)敏反應(yīng)檢測(cè)。
胃腸道毒性：腸道形態(tài)學(xué);腸蠕動(dòng)功能。
眼毒性：眼睛大小;眼部凋亡細(xì)胞;眼部血管面積;眼組織病理學(xué)。
皮膚毒性：表型觀察
半數(shù)致死濃度：死亡率;半數(shù)致死濃度(LC50)評(píng)價(jià)。
基因毒性：彗星實(shí)驗(yàn);基因毒性評(píng)價(jià)。
給藥方式
靜脈注射、靜脈輸注、吸入、灌胃、經(jīng)皮、肌肉、皮下、吸入、鼻飼、鼻腔、滴眼、直腸、陰道、植入等
檢測(cè)流程
1、填寫(xiě)申請(qǐng)表：聯(lián)系中析研究所工作人員確認(rèn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，簽訂委托書(shū);
2、安排寄樣：將樣品快遞或直接送至我司實(shí)驗(yàn)室 ;
3、產(chǎn)品檢測(cè)：實(shí)驗(yàn)室安排測(cè)試，出草稿報(bào)告;
4、確認(rèn)草稿報(bào)告，發(fā)正式報(bào)告。
中析研究所和其他第三方有什么區(qū)別?
A、中析研究所擁有較全面的儀器設(shè)備，及多余年經(jīng)驗(yàn)的工程師團(tuán)隊(duì)。
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CMA認(rèn)證
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)
證書(shū)編號(hào)：241520345370
有效期至：2030年4月15日
CNAS認(rèn)可
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書(shū)
證書(shū)編號(hào)：CNAS L22006
有效期至：2030年12月1日
ISO認(rèn)證
質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(shū)
證書(shū)編號(hào)：ISO9001-2024001
有效期至：2027年12月31日
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