增材制造用光固化永久冠橋樹脂檢測
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發(fā)布時(shí)間:2025-07-25 08:49:03 更新時(shí)間:2025-07-24 22:11:27
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作者:中科光析科學(xué)技術(shù)研究所檢測中心
隨著數(shù)字牙科技術(shù)的快速發(fā)展,增材制造(3D打印)在口腔修復(fù)領(lǐng)域的應(yīng)用日益廣泛。光固化永久冠橋樹脂作為口腔修復(fù)體的關(guān)鍵材料,其性能直接影響修復(fù)體的臨床使用壽命" />
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發(fā)布時(shí)間:2025-07-25 08:49:03 更新時(shí)間:2025-07-24 22:11:27
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作者:中科光析科學(xué)技術(shù)研究所檢測中心
隨著數(shù)字牙科技術(shù)的快速發(fā)展,增材制造(3D打印)在口腔修復(fù)領(lǐng)域的應(yīng)用日益廣泛。光固化永久冠橋樹脂作為口腔修復(fù)體的關(guān)鍵材料,其性能直接影響修復(fù)體的臨床使用壽命和患者使用體驗(yàn)。這類材料需要具備優(yōu)異的機(jī)械性能、生物相容性、尺寸穩(wěn)定性以及美學(xué)特性。嚴(yán)格的質(zhì)量檢測不僅能確保材料符合臨床使用要求,更能保障患者的口腔健康安全。在牙科修復(fù)領(lǐng)域,不合格的樹脂材料可能導(dǎo)致修復(fù)體斷裂、過敏反應(yīng)、邊緣適合性差等問題,因此建立完善的檢測體系至關(guān)重要。當(dāng)前,國內(nèi)外針對這類材料的檢測已形成相對成熟的標(biāo)準(zhǔn)體系,涵蓋物理性能、機(jī)械性能、生物安全性等多個(gè)維度。
增材制造用光固化永久冠橋樹脂的檢測主要包括以下項(xiàng)目:1)物理性能檢測:包括密度、粘度、固化深度、體積收縮率等;2)機(jī)械性能檢測:彎曲強(qiáng)度、彎曲模量、壓縮強(qiáng)度、硬度、斷裂韌性等;3)生物性能檢測:細(xì)胞毒性、致敏性、刺激性等生物相容性測試;4)固化性能檢測:固化時(shí)間、固化程度、轉(zhuǎn)化率等;5)耐久性檢測:耐磨性、色穩(wěn)定性、水解穩(wěn)定性等;6)尺寸精度檢測:打印精度、邊緣適合性等。這些檢測項(xiàng)目全面覆蓋了材料從生產(chǎn)到臨床應(yīng)用的關(guān)鍵性能指標(biāo)。
完成上述檢測需要專業(yè)的儀器設(shè)備:1)萬能材料試驗(yàn)機(jī)(用于機(jī)械性能測試);2)紫外光固化箱(控制固化條件);3)傅里葉變換紅外光譜儀(FTIR,檢測轉(zhuǎn)化率);4)維氏/洛氏硬度計(jì);5)流變儀(測量粘度);6)高精度三維掃描儀(評估尺寸精度);7)細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)(生物相容性測試);8)色差儀(顏色穩(wěn)定性檢測);9)恒溫恒濕箱(老化測試);10)精密天平(密度測量)。這些設(shè)備需要定期校準(zhǔn),確保檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。
標(biāo)準(zhǔn)檢測流程包括:1)樣品制備:按照標(biāo)準(zhǔn)尺寸打印測試樣條,通常為長條狀(如25×2×2mm)或圓盤狀;2)固化處理:在標(biāo)準(zhǔn)光強(qiáng)(通常300-500mW/cm2)下固化規(guī)定時(shí)間;3)狀態(tài)調(diào)節(jié):在標(biāo)準(zhǔn)溫濕度(23±1℃,50±5%RH)下存放24小時(shí);4)性能測試:按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行各項(xiàng)測試,如三點(diǎn)彎曲測試速度為1mm/min;5)數(shù)據(jù)記錄:至少測試5個(gè)有效樣本取平均值;6)結(jié)果分析:對照標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行合格判定。整個(gè)流程需要嚴(yán)格控制環(huán)境條件和操作規(guī)范。
主要的國際國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)包括:ISO 4049《牙科聚合物基修復(fù)材料》、ISO 6874《牙科樹脂基窩溝封閉材料》、ISO 10993系列(生物相容性測試)、GB/T 16886(醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià))、YY/T 0510《牙科材料光固化試驗(yàn)方法》、ADA標(biāo)準(zhǔn)No.27(牙科樹脂基修復(fù)材料)。這些標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了測試方法、樣品制備、設(shè)備要求等關(guān)鍵技術(shù)參數(shù),是檢測工作的重要依據(jù)。隨著技術(shù)進(jìn)步,相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)也在不斷更新完善。
評判標(biāo)準(zhǔn)主要包括:1)機(jī)械性能:彎曲強(qiáng)度應(yīng)≥80MPa,彎曲模量≥2000MPa;2)固化深度:通常要求≥1.5mm;3)生物相容性:細(xì)胞存活率應(yīng)≥70%(MTT法);4)尺寸穩(wěn)定性:固化收縮率≤3%;5)耐磨性:磨耗量≤50μm(10萬次循環(huán));6)色穩(wěn)定性:ΔE≤3.3(人工老化后)。此外,不同應(yīng)用部位(前牙/后牙)和修復(fù)類型(單冠/橋體)可能有特殊要求。檢測結(jié)果應(yīng)出具正式報(bào)告,包含測試數(shù)據(jù)、標(biāo)準(zhǔn)限值和合格判定,必要時(shí)還需提供臨床適用性建議。
證書編號:241520345370
證書編號:CNAS L22006
證書編號:ISO9001-2024001
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