1

無菌試驗(yàn)

中華人民共和國藥典 2020年版四部

2

無菌試驗(yàn)

GB/T 14233.2-2005

醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第2部分：生物學(xué)試驗(yàn)方法

3

初始污染菌檢測

GB/T 19973.1-2015

醫(yī)療器械的滅菌 微生物學(xué)方法 第1部分：產(chǎn)品微生物總數(shù)的估計(jì)

4

初始污染菌檢測

ISO 11737-1-2018

Sterilization of health care products - Microbiological methods Part 1: Determination of population of microorganisms on products

5

細(xì)菌內(nèi)毒素

中華人民共和國藥典 2020年版四部

6

細(xì)菌內(nèi)毒素

GB/T 14233.2-2005

醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第2部分：生物學(xué)試驗(yàn)方法

7

不溶性微粒

中華人民共和國藥典 2020年版四部