您現(xiàn)在的位置：首頁 > 檢測項目 > 其他檢測

金屬脊柱螺釘軸向拔出力試驗檢測

1對1客服專屬服務(wù)，免費制定檢測方案，15分鐘極速響應(yīng)

可選形式：電子報告紙質(zhì)報告

可選語言：中文報告英文報告

發(fā)布時間：2025-09-15 18:17:38 更新時間：2025-09-15 23:53:26

點擊：0

作者：中科光析科學(xué)技術(shù)研究所檢測中心

金屬脊柱螺釘軸向拔出力試驗檢測項目

金屬脊柱螺釘軸向拔出力試驗是骨科醫(yī)療器械性能評估中的關(guān)鍵檢測項目之一，主要用于評估脊柱螺釘在植入骨骼后的固定強度和穩(wěn)定性。該檢測模擬了螺釘在人體內(nèi)承受軸向（即沿螺釘長軸方向）拉力時的力學(xué)行為，對于確保手術(shù)安全性和植入物可靠性至關(guān)重要。通過此項測試，可以驗證螺釘?shù)脑O(shè)計、材料性能以及表面處理工藝是否滿足臨床要求，同時為產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量控制和法規(guī)認(rèn)證提供科學(xué)依據(jù)。在實際應(yīng)用中，該檢測不僅涉及初始固定強度的評估，還可能涵蓋疲勞性能、長期穩(wěn)定性以及不同骨骼條件（如骨質(zhì)疏松）下的適配性分析。

檢測儀器

進行金屬脊柱螺釘軸向拔出力試驗通常需要專業(yè)的生物力學(xué)測試系統(tǒng)。核心儀器包括萬能材料試驗機（如Instron或MTS品牌的產(chǎn)品），該設(shè)備能夠精確控制加載速率并實時記錄力和位移數(shù)據(jù)。試驗機需配備高精度載荷傳感器（量程通常為0-5 kN）和延伸計，以確保測量準(zhǔn)確性。此外，定制化的夾具系統(tǒng)至關(guān)重要，用于牢固固定測試樣本（如合成骨塊或動物骨骼）和螺釘，避免滑動或偏載。環(huán)境模擬裝置（如恒溫生理鹽水浴）可能用于模擬體內(nèi)條件。數(shù)據(jù)采集與分析軟件（如TestWorks或類似系統(tǒng)）用于處理測試結(jié)果，生成力-位移曲線并計算關(guān)鍵參數(shù)。

檢測方法

檢測方法遵循標(biāo)準(zhǔn)化的力學(xué)測試流程。首先，準(zhǔn)備測試樣本：將金屬脊柱螺釘按照制造商說明植入標(biāo)準(zhǔn)化的合成骨塊（如聚氨酯泡沫，密度模擬人骨）或新鮮動物骨骼（如牛骨）中，確保植入深度和角度一致。樣本數(shù)量通常不少于5個，以保證統(tǒng)計顯著性。然后，將樣本安裝在試驗機上，使用夾具固定骨塊，并將螺釘頭部與試驗機的拉伸頭連接。設(shè)置測試參數(shù)，如加載速率（通常為5 mm/min），以模擬生理條件下的緩慢加載。啟動試驗機后，施加軸向拉力直至螺釘拔出或失效，實時記錄拔出力（F_max）和位移數(shù)據(jù)。測試后，分析力-位移曲線，計算最大拔出力、剛度（曲線斜率）和能量吸收等指標(biāo)。重復(fù)測試多次，取平均值并計算標(biāo)準(zhǔn)偏差，以評估重復(fù)性和可靠性。

檢測標(biāo)準(zhǔn)

金屬脊柱螺釘軸向拔出力試驗的檢測標(biāo)準(zhǔn)主要依據(jù)國際和國內(nèi)醫(yī)療器械法規(guī)。常用標(biāo)準(zhǔn)包括ASTM F543（美國材料與試驗協(xié)會標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)題為“金屬醫(yī)用骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和測試方法”），該標(biāo)準(zhǔn)詳細規(guī)定了螺釘?shù)牧W(xué)測試程序，包括軸向拔出力、旋入扭矩和疲勞測試等。此外，ISO 6475（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織標(biāo)準(zhǔn)，針對外科植入物-金屬材料）提供相關(guān)指導(dǎo)。在中國，需遵循GB/T 16886系列標(biāo)準(zhǔn)（醫(yī)療器械生物學(xué)評價）和YY/T 0662（脊柱植入物相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)），這些標(biāo)準(zhǔn)強調(diào)測試的環(huán)境模擬、樣本制備和數(shù)據(jù)分析要求。檢測報告必須包括測試條件、結(jié)果、不確定度評估以及與標(biāo)準(zhǔn)限值的比較，以確保產(chǎn)品符合臨床安全性和有效性要求。