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手術(shù)衣脹破強(qiáng)力-濕態(tài)檢測(cè)

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發(fā)布時(shí)間：2025-08-02 14:50:33 更新時(shí)間：2025-08-01 14:50:33

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作者：中科光析科學(xué)技術(shù)研究所檢測(cè)中心

手術(shù)衣脹破強(qiáng)力（濕態(tài)）檢測(cè)：保障手術(shù)防護(hù)屏障的關(guān)鍵性能

在手術(shù)環(huán)境中，手術(shù)衣是保護(hù)醫(yī)護(hù)人員和患者免受血液、體液以及其他潛在感染性物質(zhì)污染的關(guān)鍵屏障。其防護(hù)性能不僅取決于阻隔液體滲透的能力（靜水壓、抗?jié)B水性），其物理機(jī)械強(qiáng)度同樣至關(guān)重要，尤其是在濕態(tài)條件下。手術(shù)衣在使用過(guò)程中不可避免地會(huì)接觸大量液體（如血液、沖洗液、汗液），這些液體可能削弱其纖維結(jié)構(gòu)或縫合處的強(qiáng)度。因此，評(píng)估手術(shù)衣在濕態(tài)條件下的抗脹破性能（脹破強(qiáng)力-濕態(tài)）是評(píng)價(jià)其在使用過(guò)程中抵抗突然施加的應(yīng)力（如醫(yī)護(hù)人員意外摔倒、患者突然移動(dòng)導(dǎo)致的拉扯或沖撞）是否會(huì)發(fā)生破裂的核心指標(biāo)之一。合格的濕態(tài)脹破強(qiáng)力意味著手術(shù)衣在真實(shí)、潮濕的手術(shù)場(chǎng)景中，即使承受意外的集中壓力，也能保持結(jié)構(gòu)的完整性，防止細(xì)菌和病毒穿透，為手術(shù)安全提供堅(jiān)實(shí)的物理保障。

檢測(cè)項(xiàng)目：脹破強(qiáng)力（濕態(tài)）

本檢測(cè)項(xiàng)目專門評(píng)估手術(shù)衣材料（通常包含非織造布、薄膜及其復(fù)合材料）在預(yù)先被液體（通常是蒸餾水、去離子水或模擬體液）飽和（濕態(tài)）后，抵抗一個(gè)均勻遞增的垂直于其表面的壓力，直至材料發(fā)生破裂的能力。測(cè)定的結(jié)果是材料破裂瞬間所能承受的最大壓力值，單位為千帕（kPa）或牛頓每平方厘米（N/cm2）。該指標(biāo)直接反映了手術(shù)衣在潮濕環(huán)境下遭遇意外強(qiáng)力沖擊時(shí)的耐受程度。

檢測(cè)儀器

執(zhí)行手術(shù)衣脹破強(qiáng)力（濕態(tài)）檢測(cè)的核心設(shè)備是專用的脹破強(qiáng)度儀（或爆破強(qiáng)度儀）。該儀器需滿足相關(guān)國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的精度要求，其關(guān)鍵組成部分和特性包括：

1. 測(cè)試主機(jī)： 具備穩(wěn)定的機(jī)械或液壓/氣壓系統(tǒng)，用于提供均勻遞增的壓力。

2. 夾持系統(tǒng)： 通常由一個(gè)固定底環(huán)和一個(gè)可移動(dòng)的上環(huán)組成，用于在測(cè)試前牢固地夾持圓形試樣。夾環(huán)的內(nèi)徑通常是標(biāo)準(zhǔn)化的（如31mm或35mm），邊緣需光滑以避免夾傷試樣。

3. 彈性膜片： 位于底環(huán)下方，材質(zhì)通常為高彈性合成橡膠（如氯丁橡膠）。在測(cè)試時(shí)，液壓或氣壓通過(guò)此膜片均勻傳遞到試樣上。膜片的厚度和彈性需定期校準(zhǔn)或更換。

4. 壓力傳感器： 高精度傳感器，用于實(shí)時(shí)測(cè)量和記錄試樣承受的壓力。

5. 液體管理系統(tǒng)： 用于濕態(tài)測(cè)試的關(guān)鍵附加裝置或流程。這包括用于浸泡試樣的恒溫水浴槽（用于維持特定浸濕溫度和時(shí)間），以及可能包含在夾持系統(tǒng)設(shè)計(jì)中的措施（如使用特制的帶排水槽的夾環(huán)），以防止過(guò)量的液體在測(cè)試過(guò)程中影響壓力傳遞或傳感器精度。

6. 數(shù)據(jù)采集與控制系統(tǒng)： 計(jì)算機(jī)或嵌入式系統(tǒng)，用于設(shè)定測(cè)試參數(shù)（如加壓速率），控制測(cè)試過(guò)程，實(shí)時(shí)顯示壓力-時(shí)間/位移曲線，并準(zhǔn)確記錄并輸出最終的脹破強(qiáng)力值。

檢測(cè)方法

檢測(cè)手術(shù)衣脹破強(qiáng)力（濕態(tài)）需嚴(yán)格遵循以下步驟：

1. 試樣制備： 從待測(cè)手術(shù)衣的不同代表性部位（如前身、后身、衣袖等，避開(kāi)接縫處）裁取規(guī)定數(shù)量的圓形試樣（通常直徑需大于夾環(huán)內(nèi)徑）。確保試樣無(wú)損傷、折痕或明顯缺陷。

2. 預(yù)濕處理： 將試樣完全浸沒(méi)在規(guī)定溫度的液體（常用21±1°C的蒸餾水或去離子水）中，持續(xù)規(guī)定的時(shí)間（通常為2分鐘或按特定標(biāo)準(zhǔn)要求），確保試樣充分飽和（濕態(tài)）。取出后，輕柔地去除試樣表面過(guò)量的游離液體（如平放在吸水紙上輕拍或短暫瀝干），注意避免扭曲或拉伸試樣。

3. 裝樣： 迅速將濕態(tài)試樣平整地放置在測(cè)試儀的下夾環(huán)上，確保試樣無(wú)松弛或褶皺。然后緊固上夾環(huán)，確保試樣被牢固均勻地夾持在夾環(huán)之間。

4. 測(cè)試設(shè)置： 在儀器控制系統(tǒng)中設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的加壓速率（例如，對(duì)于許多標(biāo)準(zhǔn)，液壓型儀器常設(shè)定為100-110 mL/min或氣壓型儀器設(shè)定為恒定速率，如3.4 kPa/s）。確保儀器已校準(zhǔn)，膜片狀態(tài)良好。

5. 執(zhí)行測(cè)試： 啟動(dòng)儀器，壓力通過(guò)膜片均勻施加到試樣表面。壓力持續(xù)增加，直至試樣發(fā)生破裂。儀器自動(dòng)記錄破裂瞬間的最大壓力值，即脹破強(qiáng)力（濕態(tài)）。

6. 重復(fù)測(cè)試： 對(duì)剩余濕態(tài)試樣重復(fù)步驟3-5。

7. 結(jié)果計(jì)算： 計(jì)算所有有效測(cè)試結(jié)果的算術(shù)平均值，作為該批次手術(shù)衣材料的濕態(tài)脹破強(qiáng)力值。同時(shí)報(bào)告最大值、最小值、標(biāo)準(zhǔn)差、加壓速率以及使用的浸濕條件等信息。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

手術(shù)衣脹破強(qiáng)力（濕態(tài)）檢測(cè)需嚴(yán)格依據(jù)相關(guān)的國(guó)際、國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，以確保結(jié)果的可比性和權(quán)威性。主要標(biāo)準(zhǔn)包括：

1. ASTM F2054/F2054M： 《Standard Test Method for Burst Strength of Surgical Sealants》 (此標(biāo)準(zhǔn)常被引用和適用于評(píng)估手術(shù)衣等防護(hù)材料的脹破強(qiáng)力，包括干態(tài)和濕態(tài)。它詳細(xì)規(guī)定了液壓脹破法)。濕態(tài)部分通常參考或延伸此標(biāo)準(zhǔn)的方法。

2. ISO 13938-1： 《Textiles — Bursting properties of fabrics — Part 1: Hydraulic method for determination of bursting strength and bursting distension》。這是國(guó)際上通用的紡織品脹破強(qiáng)力液壓法標(biāo)準(zhǔn)，常作為基礎(chǔ)方法參考。

3. GB 19082-2009： 《醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求》。這是中國(guó)強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，在其“附錄G 脹破強(qiáng)度試驗(yàn)方法”中明確規(guī)定了醫(yī)用防護(hù)服（包含手術(shù)衣）脹破強(qiáng)力的測(cè)試方法，包括干態(tài)和濕態(tài)的要求。濕態(tài)測(cè)試明確規(guī)定試樣需在蒸餾水中浸泡2分鐘。該標(biāo)準(zhǔn)對(duì)脹破強(qiáng)力（濕態(tài)）有明確的最低限值要求。

4. EN 14126： 《防護(hù)服抗感染防護(hù)服的性能要求和試驗(yàn)方法》。這是歐洲標(biāo)準(zhǔn)，也包含了對(duì)防護(hù)材料（適用于手術(shù)衣）脹破強(qiáng)力的要求，通常參照ISO 13938-1方法。

關(guān)鍵點(diǎn)： 無(wú)論采用哪個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，都必須嚴(yán)格按照該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的試樣尺寸、數(shù)量、夾環(huán)尺寸、加壓速率、浸濕介質(zhì)、浸濕時(shí)間和溫度、結(jié)果計(jì)算與報(bào)告要求進(jìn)行操作。不同標(biāo)準(zhǔn)間的要求可能存在差異（如加壓速率、濕態(tài)處理方式），選擇和執(zhí)行時(shí)需特別注意。