糖皮質(zhì)激素類藥物檢測的意義與背景
糖皮質(zhì)激素類藥物（如地塞米松、潑尼松、氫化可的松等）是一類廣泛應(yīng)用于抗炎、免疫抑制和抗過敏治療的藥物。然而，其在臨床使用中可能引發(fā)代謝紊亂、骨骼疾病等副作用，而在食品或農(nóng)產(chǎn)品中的非法添加則會威脅人體健康。因此，建立高效、精準(zhǔn)的檢測方法對藥品質(zhì)量控制、臨床用藥監(jiān)管、食品安全監(jiān)測及非法添加排查具有重要意義。近年來，隨著分析技術(shù)的進(jìn)步，糖皮質(zhì)激素類藥物的檢測逐步實(shí)現(xiàn)了從單一成分到多殘留分析、從低靈敏度到痕量檢測的技術(shù)跨越。
主要檢測項(xiàng)目
糖皮質(zhì)激素類藥物的檢測通常包括以下核心項(xiàng)目：
1. 藥物有效成分定量分析：如地塞米松、曲安奈德等單體制劑含量測定；
2. 代謝產(chǎn)物檢測：如潑尼松龍、可的松等代謝衍生物的追蹤；
3. 非法添加篩查：在化妝品、動物源性食品中的違禁添加物鑒定；
4. 雜質(zhì)與降解產(chǎn)物分析：評估藥品穩(wěn)定性和生產(chǎn)工藝合規(guī)性。
常用檢測儀器
現(xiàn)代檢測體系中主要依賴以下儀器：
- 高效液相色譜儀（HPLC）：配備紫外或二極管陣列檢測器，適用于常規(guī)含量測定；
- 液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜（LC-MS/MS）：兼具高分離度與高靈敏度，用于痕量多殘留分析；
- 氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀（GC-MS）：針對揮發(fā)性衍生物的檢測；
- 免疫分析設(shè)備：如ELISA試劑盒，適用于快速初篩。
核心檢測方法
糖皮質(zhì)激素檢測方法可分為以下三類：
1. 色譜分析法：通過HPLC或UPLC分離目標(biāo)物，優(yōu)化流動相（如甲醇-水梯度）和色譜柱（C18反相柱）條件；
2. 質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)：采用MRM模式（多反應(yīng)監(jiān)測）提升特異性，適用于復(fù)雜基質(zhì)樣本；
3. 前處理技術(shù)：包括固相萃?。⊿PE）、QuEChERS法等，用于去除樣本基質(zhì)干擾。
相關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn)
國內(nèi)外主要遵循以下標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范：
- 中國藥典（2020版）：通則0512規(guī)定HPLC法測定糖皮質(zhì)激素含量；
- 歐盟指令2003/74/EC：明確食品中糖皮質(zhì)激素最大殘留限量（MRL）；
- GB 31658.17-2021：動物源性食品中41種糖皮質(zhì)激素LC-MS/MS檢測方法；
- ISO 20635:2018：嬰幼兒配方奶粉中皮質(zhì)類固醇的測定標(biāo)準(zhǔn)。
CMA認(rèn)證
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書
證書編號：241520345370
有效期至：2030年4月15日
CNAS認(rèn)可
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書
證書編號：CNAS L22006
有效期至：2030年12月1日
ISO認(rèn)證
質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書
證書編號：ISO9001-2024001
有效期至：2027年12月31日
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