藥物分析去哪里做?中析研究所檢測(cè)中心可對(duì)藥物分析檢測(cè)，出具第三方藥物分析報(bào)告。
測(cè)試項(xiàng)目
● 方法學(xué)建立：雜質(zhì)/化驗(yàn)/效價(jià)，手性方法，溶劑殘留，計(jì)量準(zhǔn)備分析
● 方法學(xué)確證
● 方法學(xué)轉(zhuǎn)移
● 穩(wěn)定性檢測(cè)：ICH 劃分的 Ⅰ- Ⅳ地區(qū)， 光穩(wěn)定性， 穩(wěn)定性指標(biāo)分析
● 出廠檢驗(yàn)：原料藥(API)，醫(yī)藥產(chǎn)品，臨床前到商品化過程的產(chǎn)品檢驗(yàn)
● 鑒定：結(jié)構(gòu)/純度，參照標(biāo)準(zhǔn)品，雜質(zhì)鑒定
● 微生物學(xué)：細(xì)菌內(nèi)毒素，抗菌效果，抗生素效價(jià)
主要設(shè)備
● 恒溫恒濕箱
● 氣相色譜儀(GC)：FID檢測(cè)器，ECD/FPD/NPD
● 高效液相色譜儀(HPLC)：紫外/可見分光光譜檢測(cè)器，熒光檢測(cè)器，蒸發(fā)散射光檢測(cè)器
● LC-MS 和 LC-MS/MS：API5500，API5000，API4000，API3000，API365、LCQ Advantage，4000QTRAP
● GC-MS
● 毛細(xì)管電泳儀：紫外/可見光譜檢測(cè)器，激光誘導(dǎo)熒光檢測(cè)器
貯存穩(wěn)定性檢測(cè)
● 儲(chǔ)存穩(wěn)定性 ● 研究項(xiàng)目中樣品的管理 ● 制作穩(wěn)定性表格
● 光穩(wěn)定性 ● 建立穩(wěn)定性研究方案 ● 樣品穩(wěn)定性檢測(cè)
檢測(cè)流程
1、填寫申請(qǐng)表：聯(lián)系中析研究所工作人員確認(rèn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，簽訂委托書;
2、安排寄樣：將樣品快遞或直接送至我司實(shí)驗(yàn)室 ;
3、產(chǎn)品檢測(cè)：實(shí)驗(yàn)室安排測(cè)試，出草稿報(bào)告;
4、確認(rèn)草稿報(bào)告，發(fā)正式報(bào)告。
中析研究所和其他第三方有什么區(qū)別?
A、中析研究所擁有較全面的儀器設(shè)備，及多余年經(jīng)驗(yàn)的工程師團(tuán)隊(duì)。
B、提供顧問式服務(wù)，行業(yè)廣，針對(duì)客戶需求制定對(duì)應(yīng)解決方案。
C、各領(lǐng)域一站式技術(shù)服務(wù)，六大檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，全程專人對(duì)接，客戶可實(shí)時(shí)了解報(bào)告進(jìn)度
CMA認(rèn)證
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書
證書編號(hào)：241520345370
有效期至：2030年4月15日
CNAS認(rèn)可
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書
證書編號(hào)：CNAS L22006
有效期至：2030年12月1日
ISO認(rèn)證
質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書
證書編號(hào)：ISO9001-2024001
有效期至：2027年12月31日
掃一掃，更多精彩