毒代動(dòng)力學(xué)是藥物毒理研究的重要研究內(nèi)容之一，主要是獲知受試物在毒性試驗(yàn)中不同劑量水平下的全身暴露程度和持續(xù)時(shí)間，預(yù)測受試物在人體暴露時(shí)的潛在風(fēng)險(xiǎn)。毒代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)不是簡單描述藥物的基本藥代動(dòng)力參數(shù)特征，重點(diǎn)在于解釋毒性試驗(yàn)結(jié)果和預(yù)測人體安全性。

檢測范圍

　　代謝穩(wěn)定性(肝微粒體、S9、Cytosol、肝細(xì)胞、血液)、代謝產(chǎn)物鑒定、血漿蛋白結(jié)合率測定、CYP酶抑制研究(DDI和TDI)、CYP酶誘導(dǎo)研究、轉(zhuǎn)運(yùn)體底物和抑制評價(jià)、酶表型分析溶媒與制劑篩選、臨床前制劑和臨床制劑的橋接實(shí)驗(yàn)、生物利用度、組織分布膽汁、性別差異/劑量相關(guān)性/蓄積分析、活性成分/前藥/代謝產(chǎn)物監(jiān)測、TK樣品的代謝產(chǎn)物鑒定、免疫原性分析、生物樣品分析

檢測流程

　　1、填寫申請表：聯(lián)系中析研究所工作人員確認(rèn)檢測標(biāo)準(zhǔn)，簽訂委托書;

　　2、安排寄樣：將樣品快遞或直接送至我司實(shí)驗(yàn)室 ;

　　3、產(chǎn)品檢測：實(shí)驗(yàn)室安排測試，出草稿報(bào)告;

　　4、確認(rèn)草稿報(bào)告，發(fā)正式報(bào)告。

中析研究所和其他第三方有什么區(qū)別?

　　A、中析研究所擁有較全面的儀器設(shè)備，及多余年經(jīng)驗(yàn)的工程師團(tuán)隊(duì)。

　　B、提供顧問式服務(wù)，行業(yè)廣，針對客戶需求制定對應(yīng)解決方案。

　　C、各領(lǐng)域一站式技術(shù)服務(wù)，六大檢測實(shí)驗(yàn)室，全程專人對接，客戶可實(shí)時(shí)了解報(bào)告進(jìn)度

檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書

CMA認(rèn)證

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書

證書編號：241520345370

有效期至：2030年4月15日

CNAS認(rèn)可

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書

證書編號：CNAS L22006

有效期至：2030年12月1日

ISO認(rèn)證

質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書

證書編號：ISO9001-2024001

有效期至：2027年12月31日

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